- 单选题由国家药品监督管理部门核发的是（）
- A 、零售企业《药品经营许可证》
- B 、《药品生产许可证》
- C 、《医疗机构制剂许可证》
- D 、《进口药品注册证》
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参考答案【正确答案：D】
考查药品生产许可审批、药品经营许可审批、药品批准文件审批以及医疗机构制剂审批。
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- 3 【多选题】国家药品监督管理部门负责药品监督管理中的（）
- A 、负责制定药品分类管理制度
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- A 、1类
- B 、2类
- C 、3类
- D 、4类
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- A 、仿制药是指仿制已上市原研药品的药品
- B 、仿制药分为两类
- C 、仿制境外未上市境内未上市原研药品的属于仿制药
- D 、仿制境内已上市原研药品的属于仿制药
- 6 【单选题】根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》新注册分类中对应原化学药品注册分类中的进口药品类别的是（）
- A 、1类
- B 、3类
- C 、5类
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- 7 【多选题】监测期内的新药，国家药品监督管理部门将不再受理其他企业的申请事项包括（）
- A 、生产申请
- B 、改变剂型申请
- C 、进口申请
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- 8 【单选题】经国家药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格后，方可进口的是（）
- A 、国外生产的血液制品
- B 、医疗机构制剂
- C 、未实施批准文号管理的中药材
- D 、化学药品原料药
- 9 【单选题】由国家药品监督管理部门审批的是（）
- A 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
- B 、医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
- C 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
- D 、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
- 10 【单选题】由国家药品监督管理部门审批的是（）。
- A 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
- B 、医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
- C 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
- D 、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
