- 单选题受国家药品监督管理局委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是()。
- A 、国家药品监督管理局药品评价中心
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- D 、中国食品药品检定研究院

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【正确答案:C】
关键词是“认证”,是原来的药品认证中心,也就是现在的审核查验中心,故答案为C。

- 1 【单选题】国家药品监督管理局负责()
- A 、制定药品、医疗器械和化妆品监管制度
- B 、药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、 检査和处罚
- C 、C. 药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
- D 、D. 药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚
- 2 【单选题】承担国家药品监督管理局国际人用药注册技术协调会议(ICH)相关技术工作的机构是()
- A 、国家药典委员会
- B 、药品审评中心
- C 、食品药品审核查验中心
- D 、国家中药品种保护审评委员会
- 3 【多选题】国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院负责的药品检验包括()
- A 、药品监督抽验
- B 、药品复验
- C 、国产药品注册检验
- D 、国产生物制品批签发
- 4 【单选题】根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是()
- A 、葡萄糖氯化钠注射液
- B 、阿奇霉素原料药
- C 、清开灵注射液
- D 、白蛋白注射液
- 5 【单选题】根据《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》,药品安全责任的主体是()
- A 、医疗机构
- B 、药品批发企业
- C 、药品零售企业
- D 、药品上市许可持有人
- 6 【单选题】受国家食品药品监督管理总局委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是()。
- A 、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
- B 、国家食品药品监督管理总局药品评审中心
- C 、国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
- D 、中国食品药品检定研究院
- 7 【单选题】根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是()。
- A 、葡萄化钠注射液
- B 、阿奇霉素原料药
- C 、清开灵注射液
- D 、白蛋白注射液
- 8 【单选题】根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类:对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()。
- A 、仿制药
- B 、进口药品
- C 、创新药
- D 、改良型新药
- 9 【单选题】根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是()。
- A 、葡萄糖氯化钠注射液
- B 、阿奇霉素原料药
- C 、清开灵注射液
- D 、清蛋白注射液
- 10 【单选题】受国家药品监督管理局委托,起草执业药师业务规范的是()。
- A 、国家药典委员会
- B 、中国食品药品检定研究院
- C 、执业药师资格认证中心
- D 、药品评价中心