- 单选题承担国家药品监督管理局国际人用药注册技术协调会议（ICH)相关技术工作的机构是（）
- A 、国家药典委员会
- B 、药品审评中心
- C 、食品药品审核查验中心
- D 、国家中药品种保护审评委员会
扫码下载亿题库
精准题库快速提分
参考答案【正确答案：B】
考查药品监督管理技术支撑机构。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】国家药品监督管理局负责（）
- A 、制定药品、医疗器械和化妆品监管制度
- B 、药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、 检査和处罚
- C 、C. 药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
- D 、D. 药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚
- 2 【多选题】国家药品监督管理部门负责药品监督管理中的（）
- A 、负责制定药品分类管理制度
- B 、负责组织制定并公布国家药典
- C 、负责药品注册管理
- D 、制定国家基本药物目录
- 3 【多选题】国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院负责的药品检验包括（）
- A 、药品监督抽验
- B 、药品复验
- C 、国产药品注册检验
- D 、国产生物制品批签发
- 4 【单选题】根据《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》，药品安全责任的主体是（）
- A 、医疗机构
- B 、药品批发企业
- C 、药品零售企业
- D 、药品上市许可持有人
- 5 【单选题】根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类：境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）。
- A 、仿制药
- B 、进口药品
- C 、创新药
- D 、改良型新药
- 6 【单选题】根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于购销新列人《兴奋剂目录》的A药的说法，正确的是（）。
- A 、A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围（化学药制剂），按照处方药管理
- B 、甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理
- C 、A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药
- D 、甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进A药
- 7 【单选题】根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法，正确的是（）。
- A 、在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理
- B 、在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售
- C 、将20盒A药按规定销售至医疗机构
- D 、20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁
- 8 【单选题】国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心受理药品违法行为投诉举报的渠道不包括（）。
- A 、网络
- B 、12315电话
- C 、信件
- D 、走访
- 9 【单选题】根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类：境内申请人仿制的，于中国境外上市但境内未上市，与原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）。
- A 、仿制药
- B 、进口药品
- C 、创新药
- D 、改良型新药
- 10 【单选题】根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类：对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于（）。
- A 、仿制药
- B 、进口药品
- C 、创新药
- D 、改良型新药
热门试题换一换
- 李某刚刚取得全日制药学类硕士学位并在药厂工作，其报名条件中的工作年限要求是（）
- 药品生产企业应经常考察处于监测期内新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为（）
- 药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的，向省级药品监督管理部门提出变更申请应当（）
- 更适用于5岁以下儿童的抗M胆碱类扩瞳药是（）。
- 可用于治疗癫痫、躁狂症和神经源性尿崩症的药物是（）。
- 属于多种酶的混合物的是（）。
- 含有儿茶酚胺结构的肾上腺素，在体内发生COMT失活代谢反应是（）。
- 在药物结构中引入烃基，对药物的影响包括（）。
- 解救有机磷中毒过程中，如阿托品应用过量，应立刻给予（）。
- 在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是（）。
亿题库—让考试变得更简单
已有600万用户下载
wDgaP