- 多选题国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院负责的药品检验包括()
- A 、药品监督抽验
- B 、药品复验
- C 、国产药品注册检验
- D 、国产生物制品批签发
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参考答案
【正确答案:A,B,D】
考查药品监督技术支撑机构的职责。中国食品药品检定研究院负责药品检验的内容包括:
①承担药品及有关包装材料与容器、药用辅料的检验检测工作,负责相关复验或技术仲裁等工作。组织开展药品监督抽验和质量分析等技术监督工作。
②组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作。
③承担生物制品批签发相关工作。注意第2项职责只涉及进口药品注册检验,选项C错误;第3项职责则包括国产和进口药品,选项D正确。
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