- 单选题
题干:甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品。其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外,本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(在有效期内)。
题目:根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法,正确的是()。 - A 、A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂),按照处方药管理
- B 、甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理
- C 、A药是药品零傻企业禁止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药
- D 、甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监督管理部门申请临时购进A药
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参考答案
【正确答案:C】
考查肽类激素的销售及使用管理。此考点在2016年考查过多项选择题的一个选项,而此次是对那个选项所涉及考点的深考查。此考点为“药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售,但应当严格按照处方药管理,处方保存2年”。其一,这句话成立的前提是“已购进的新列入蛋白同化制剂和肽类激素”,而此题中的A药包括了已购入和新购入,新购入的肽类激素,零售药店是不能经营的,不属于其经营范困,也不可能按处方药管理,选项A和选项B说法错误。其二,零售药店不能经营新购入的情景中的A药,也就谈不上管理了,选项B说法错误。其三,根据情景,新购入的肽类激素不允许零售药店经营,也不允许采购,选项C说法正确,选项D说法错误。故答案为C。
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