- 单选题
题干:甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品。其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外,本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(在有效期内)。
题目:根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于B药及包装标签变化后管理的说法,错误的是()。 - A 、老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后,才能继续流通使用
- B 、B药应按含兴奋剂药品管理
- C 、新老包装的B药均应按处方药严格管理
- D 、老包装的B药在有效期内可继续流通使用

扫码下载亿题库
精准题库快速提分

【正确答案:A】
考查含兴奋剂药品标签和说明书管理。这道题是考查“兴奋剂目录发布执行后的第9个月首日起,药品生产企业所生产的含兴奋剂目录新列入物质的药品,必须在包装标识或产品说明书上标注‘运动员慎用’字样。之前生产的,在有效期内可继续流通使用”。可见,选项A和D互相矛盾,必有其一是答案,显然选项A说法错误,选项D说法正确。因为情景明确说“新购进的B药包装新增了‘运动员慎用’的字样”,B药肯定是兴奋剂,选项B说法正确。兴奋剂一定是处方药,另外《反兴奋剂条例》规定国家对兴奋剂目录所列禁用物质实行严格管理,选项C说法正确。注意不要与含兴奋剂药品管理三个层次(实施特殊管理、实施严格管理、实施处方药管理)这个知识点混淆。故答案为A。

- 1 【单选题】根据原国家食品药品监督管理总局《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》,药物临床试验审批决定(含国产和进口)调整为()
- A 、由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出
- B 、按照提交的方案开展药物临床试验
- C 、将提交的方案备案后即可进行
- D 、纳入专门通道审评审批
- 2 【多选题】根据原国家食品药品监督管理总局发布的《中国上市药品目录集》的公告(2017年第172号), 《中国上市药品目录集》收录的药品包括()
- A 、基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品
- B 、按化学药品新注册分类批准的仿制药
- C 、通过质量和疗效一致性评价的药品
- D 、经国家食品药品监管总局评估确定具有安全性和有效性的其他药品
- 3 【多选题】根据国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知》,以下关于药品委托生产的说法,正确的有()
- A 、药品委托生产是对现有药品生产的补充
- B 、药品委托生产是解决市场供应不足,满足临床用药需求的暂时性措施
- C 、只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,才可以申请药品委托生产
- D 、国家药品监督管理部门要严格把握委托生产的 原则和审批标准
- 4 【单选题】根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法,正确的是()。
- A 、A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂),按照处方药管理
- B 、甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理
- C 、A药是药品零傻企业禁止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药
- D 、甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监督管理部门申请临时购进A药
- 5 【单选题】根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法,正确的是()。
- A 、在有效期内可以继续销售和使用,严格按处方药管理
- B 、在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售
- C 、将20盒A药按规定销售至医疗机构
- D 、20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁
- 6 【单选题】根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于购销新列人《兴奋剂目录》的A药的说法,正确的是()。
- A 、A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂),按照处方药管理
- B 、甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理
- C 、A药是药品零售企业禁止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药
- D 、甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监督管理部门申请临时购进A药
- 7 【单选题】根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法,正确的是()。
- A 、在有效期内可以继续销售和使用,严格按处方药管理
- B 、在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售
- C 、将20盒A药按规定销售至医疗机构
- D 、20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁
- 8 【单选题】根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于购销新列人《兴奋剂目录》的A药的说法,正确的是()。
- A 、A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂),按照处方药管理
- B 、甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理
- C 、A药是药品零售企业禁止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药
- D 、甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监督管理部门申请临时购进A药
- 9 【单选题】根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法,正确的是()。
- A 、在有效期内可以继续销售和使用,严格按处方药管理
- B 、在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售
- C 、将20盒A药按规定销售至医疗机构
- D 、20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁
- 10 【单选题】根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于B药及包装标签变化后管理的说法,错误的是()。
- A 、老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后,才能继续流通使用
- B 、B药应按含兴奋剂药品管理
- C 、新老包装的B药均应按处方药严格管理
- D 、老包装的B药在有效期内可继续流通 使用