- 单选题美国食品药品监督管理局(FDA)根据药品对胎儿的危害将妊娠用药分为A、B、C、D、X五个级别利巴韦林属于药物妊娠毒性分级()
- A 、A级
- B 、B级
- C 、C级
- D 、D级
- E 、X级

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【正确答案:E】
根据药物对妊娠妇女及胎儿的影响,美国 FDA将妊娠用药分为A、B、C、D、X五个级別,水溶性维生素、正常剂量下的脂溶性维生素A和维生素D、枸橼酸钾、氯化钾属于A级;青霉素类、头孢菌素类、阿卡波糖、二甲双胍、门冬胰岛素、对乙酰氨基酚、法莫替丁、雷尼替丁、泮托拉唑属于B级;
阿米卡星、氯霉素、部分喹诺酮类、格列吡嗪、罗格列酮等属于C级;
链霉素、甲巯咪唑、卡马西平、卡托普利(在妊娠中晚期使用)等属于D级;
X级是已经明确可以导致畸胎的药物,包括洛伐他汀、米非司酮、甲氨蝶呤、利巴韦林、沙利度胺等。

- 1 【单选题】美国食品药品监督管理局(FDA)根据药品对胎儿的危害将妊娠用药分为A、B、C、D、X五个级别卡托普利在妊娠中晚期使用属于药物妊娠毒性分级()
- A 、A级
- B 、B级
- C 、C级
- D 、D级
- E 、X级
- 2 【单选题】美国食品药品监督管理局(FDA)根据药品对胎儿的危害将妊娠用药分为A、B、C、D、X五个级别头孢曲松属于药物妊娠毒性分级()
- A 、A级
- B 、B级
- C 、C级
- D 、D级
- E 、X级
- 3 【单选题】根据国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》, 对中药材GAP实施的管理方式是()
- A 、备案管理
- B 、审批管理
- C 、认证管理
- D 、前置管理
- 4 【单选题】根据国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》, 以下关于中药材GAP管理的说法,正确的是()
- A 、取消GAP认证,不代表药品监督管理部门放任中药材质量不管理了
- B 、取消GAP认证后,药品监督管理部门只管理通过认证的中药材生产企业
- C 、取消GAP认证后,中药材生产企业可以按自己的标准来生产中药材
- D 、取消GAP认证后,由国家中医药管理部门根据《中医药法》管理中药材
- 5 【单选题】根据国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),以下不属于疫苗等生物制品批签发申请人的是()
- A 、持有药品批准文号的中国药品生产企业
- B 、持有《医药产品注册证》的香港药品生产企业
- C 、持有《进口药品注册证》的日本药品生产企业
- D 、德国药品生产企业在中国的境内办讲机构
- 6 【单选题】美国食品药品监督管理局(FDA)根据药品对胎儿的危害,将妊娠用药分为A、B、C、D、X五个级别。卡托普利在妊娠中晚期使用属于药物妊娠毒性分级()。
- A 、A级
- B 、B级
- C 、C级
- D 、D级
- E 、X级
- 7 【单选题】美国食品药品监督管理局(FDA)根据药品对胎儿的危害,将妊娠用药分为A、B、C、D、X五个级别。利巴韦林在妊娠中晚期使用属于药物妊娠毒性分级()。
- A 、A级
- B 、B级
- C 、C级
- D 、D级
- E 、X级
- 8 【单选题】美国食品药品监督管理局(FDA)根据药品对胎儿的危害,将妊娠用药分为A、B、C、D、X五个级别。头孢曲松在妊娠中晚期使用属于药物妊娠毒性分级()。
- A 、A级
- B 、B级
- C 、C级
- D 、D级
- E 、X级
- 9 【单选题】根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法,正确的是()。
- A 、A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂),按照处方药管理
- B 、甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理
- C 、A药是药品零傻企业禁止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药
- D 、甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监督管理部门申请临时购进A药
- 10 【单选题】根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于B药及包装标签变化后管理的说法,错误的是()。
- A 、老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后,才能继续流通使用
- B 、B药应按含兴奋剂药品管理
- C 、新老包装的B药均应按处方药严格管理
- D 、老包装的B药在有效期内可继续流通 使用