- 单选题根据《药品注册管理办法》：申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于（）。
- A 、仿制药申请
- B 、再注册申清
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
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参考答案【正确答案：B】
仿制药申请是指生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。
再注册申请是指申请人拟在药品批准证明文件有效期期满后继续生产或进口该药品的注册申请。
进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
补充申请是指新药申请、仿制药申请或进口药品申请经批准后，增加或取消原批准事项的注册申请。
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- B 、仿制药申请
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- 3 【单选题】根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于（）。
- A 、仿制药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 4 【单选题】根据《药品注册管理办法》，境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）。
- A 、仿制药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品
- D 、补充申请
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- 7 【单选题】根据《药品注册管理办法》：申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于（）。
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- B 、再注册申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 8 【单选题】根据《药品注册管理办法》：仿制药注册申请审批后，增加或取消原批准事项的注册申请属于（）。
- A 、仿制药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 9 【单选题】根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是（）。
- A 、国卫药注字J20160008
- B 、国药准字S20143005
- C 、国食药准字Z20163026
- D 、国食药监字H20130085
- 10 【单选题】根据《药品注册管理办法》：仿制药注册申请批准后，增加或取消原批准事项的注册申请属于（）。
- A 、仿制药申请
- B 、再注册申清
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
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