- 单选题根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类:对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()。
- A 、仿制药
- B 、进口药品
- C 、创新药
- D 、改良型新药
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参考答案
【正确答案:D】
化学药品新注册分类中,仿制药是指境内申请仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,或仿制已在境内上市原研药品的药品。
进口药品是指境外上市的药品申请在境内上市的药品。
创新药是指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且有临床价值的药品。
改良型新药是指在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺等进行优化,且有明显临床优势的药品。
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- A 、A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂),按照处方药管理
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- C 、A药是药品零售企业禁止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药
- D 、甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监督管理部门申请临时购进A药
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