- 单选题根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）。
- A 、仿制药
- B 、进口药品
- C 、创新药
- D 、改良型新药
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参考答案【正确答案：A】
关键词“仿制”和“质量和疗效一致”（仿制药一致性评价），可以判定为仿制药。故答案为A。
您可能感兴趣的试题- 1 【多选题】国家药品监督管理部门负责药品监督管理中的（）
- A 、负责制定药品分类管理制度
- B 、负责组织制定并公布国家药典
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- 2 【单选题】根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）
- A 、葡萄糖氯化钠注射液
- B 、阿奇霉素原料药
- C 、清开灵注射液
- D 、白蛋白注射液
- 3 【单选题】经国家药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格后，方可进口的是（）
- A 、国外生产的血液制品
- B 、医疗机构制剂
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- 4 【单选题】由国家药品监督管理部门核发的是（）
- A 、零售企业《药品经营许可证》
- B 、《药品生产许可证》
- C 、《医疗机构制剂许可证》
- D 、《进口药品注册证》
- 5 【单选题】国家药品监督管理部门指定生产的供教学、科研和医疗机构配制制剂使用的特定包装的麻黄素原料药是（）
- A 、麻醉药品
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- C 、易制毒化学品
- D 、小包装麻黄素
- 6 【单选题】根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于（）。
- A 、仿制药
- B 、进口药品
- C 、创新药
- D 、改良型新药
- 7 【单选题】根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）。
- A 、葡萄化钠注射液
- B 、阿奇霉素原料药
- C 、清开灵注射液
- D 、白蛋白注射液
- 8 【单选题】根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类：境内申请人仿制的，于中国境外上市但境内未上市，与原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）。
- A 、仿制药
- B 、进口药品
- C 、创新药
- D 、改良型新药
- 9 【单选题】根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类：对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于（）。
- A 、仿制药
- B 、进口药品
- C 、创新药
- D 、改良型新药
- 10 【单选题】根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）。
- A 、葡萄糖氯化钠注射液
- B 、阿奇霉素原料药
- C 、清开灵注射液
- D 、清蛋白注射液
热门试题换一换
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