- 单选题国家药品监督管理部门指定生产的供教学、科研和医疗机构配制制剂使用的特定包装的麻黄素原料药是（）
- A 、麻醉药品
- B 、精神药品
- C 、易制毒化学品
- D 、小包装麻黄素
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参考答案【正确答案：D】
考查麻醉药品和精神药品定义、药品类易制毒化学品概念。
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- C 、负责药品注册管理
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- 3 【单选题】经国家药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格后，方可进口的是（）
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- B 、医疗机构制剂
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- A 、创新药
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- A 、零售企业《药品经营许可证》
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- A 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
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- C 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
- D 、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
- 7 【单选题】根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）。
- A 、仿制药
- B 、进口药品
- C 、创新药
- D 、改良型新药
- 8 【单选题】根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于（）。
- A 、仿制药
- B 、进口药品
- C 、创新药
- D 、改良型新药
- 9 【单选题】由国家药品监督管理部门审批的是（）。
- A 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
- B 、医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
- C 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
- D 、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
- 10 【单选题】生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于（）。
- A 、再注册申请
- B 、仿制药申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
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