- 多选题根据《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(国发〔2018〕35号),我国对在药品也产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(异地发布药品广吿)事项进行了简化。现在异地发布药品广告的程序应该逛是()
- A 、发布前不需要到发布地药品广告审查机关办理备案程序
- B 、简化药品广告异地备案管理,实行告知承诺
- C 、针对异地发布药品广告备案申请,药品广告审查机关应当制作告知承诺书,向申请人提供示范文本,一次性告知备案条件和所需材料
- D 、对申请人承诺符合条件并提交材料的,当场予以备案,并加强事中事后监管,实行全拟盖例行检查
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【正确答案:B,C,D】
考查异地发布药品广告的管理。异地发布药品广告简化备案程序,并不是不需要这个程序,只是通过告知承诺书减少了申请者的时间成本。选项A 说法错误。故答案为BCD。
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- 1 【单选题】根据国务院办公厅发布的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》,药品追溯体系的责任主体不包括()
- A 、药品生产企业
- B 、药品批发企业
- C 、药品零售企业
- D 、医疗机构
- 2 【单选题】根据国务院办公厅发布的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》,国家药品监督管理局正在筹划的药品追溯体系的作用不包括()
- A 、来源可查
- B 、去向可追
- C 、责任可究
- D 、实时处罚
- 3 【多选题】根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》, 通过公开透明、多方参与的谈判机制形成价格的药品包括()
- A 、专利药品
- B 、妇科专科非专利非独家药品
- C 、儿科专科非专利非独家药品
- D 、独家生产品种
- 4 【单选题】根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》对《中华人民共和国药品管理法实施条例》部分条款进行的修改负责药品批准文号再注册的机构是()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、地市级市场监督管理部门
- D 、县级市场监督管理部门
- 5 【单选题】根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》对 《中华人民共和国药品管理法实施条例》部分条款进行的修改负责进口药品再注册的机构是()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、地市级市场监督管理部门
- D 、县级市场监督管理部门
- 6 【单选题】根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》 (国务院令第703号),仿制企业应当付给持有 《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的()
- A 、使用费
- B 、专利许可费
- C 、知识产权费
- D 、所有权费
- 7 【单选题】根据中国营养学会推荐,老年人在每日饮食之外,应补充的元素钙剂量为()。
- A 、2000~4000mg
- B 、50mg
- C 、100mg
- D 、500~600mg
- E 、1000~1200mg
- 8 【单选题】根据中国营养学会推荐,孕妇和乳母的每日元素钙摄入推荐是()。
- A 、2000~4000mg
- B 、50mg
- C 、100mg
- D 、500~600mg
- E 、1000~1200mg
- 9 【单选题】根据中国营养学会推荐,老年人在每日饮食之外,应补充的元素钙剂量为()。
- A 、2000~4000mg
- B 、500mg
- C 、100mg
- D 、500~600mg
- E 、1000~1200mg
- 10 【单选题】根据中国营养学会推荐,孕妇和乳母的每日元素钙摄入推荐量是()。
- A 、2000~4000mg
- B 、500mg
- C 、100mg
- D 、500~600mg
- E 、1000~1200mg