- 单选题经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是()
- A 、创新药
- B 、有关部门规定的生物制品
- C 、改良型新药
- D 、没有实施批准文号管理的中药材

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【正确答案:B】
考查指定检验、采购渠道管理。此题属于跨章节设计的题目。选项A和选项C属于新药, 配伍选择題每个题干只有一个答案,选项A和C肯定不是答案,这样将备选项聚焦在选项B和选项D中,提高了正确率。

- 1 【单选题】我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关,行政执法的主要中心任务是()
- A 、对药品价格行为进行监督管理
- B 、实施国家药品储备
- C 、宏观规划管理医药经济发展
- D 、承担药品研制、生产、流通和使用环节的监督管理
- 2 【单选题】药品监督管理部门在药品监督管理过程中,为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是()
- A 、查封、扣押财物
- B 、冻结存款、汇款
- C 、罚款
- D 、拘留
- 3 【单选题】国家药品监督管理部门会同公安部、国务院卫生行政部门制定和颁布()
- A 、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
- B 、国家药品标准
- C 、麻醉药品和精神药品目录
- D 、抗菌药物供应目录
- 4 【多选题】国家药品监督管理部门负责药品监督管理中的()
- A 、负责制定药品分类管理制度
- B 、负责组织制定并公布国家药典
- C 、负责药品注册管理
- D 、制定国家基本药物目录
- 5 【单选题】药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是()
- A 、市场调节、方便群众购药
- B 、合理布局、保证质量
- C 、合理布局、方便群众购药
- D 、品种齐全、诚实信用
- 6 【单选题】经国家药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格后,方可进口的是()
- A 、国外生产的血液制品
- B 、医疗机构制剂
- C 、未实施批准文号管理的中药材
- D 、化学药品原料药
- 7 【单选题】结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于()
- A 、抽查检验
- B 、注册检验
- C 、指定检验
- D 、批签发
- 8 【单选题】根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于()。
- A 、仿制药
- B 、进口药品
- C 、创新药
- D 、改良型新药
- 9 【单选题】根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()。
- A 、仿制药
- B 、进口药品
- C 、创新药
- D 、改良型新药
- 10 【单选题】药品监督管理部门在药品监督管理过程中,为制止违法行为,防止证据损毁,常采用的行政强制措施是()。
- A 、查封、扣押财物
- B 、冻结存款、汇款
- C 、罚款
- D 、拘留