- 多选题监测期内的新药，国家药品监督管理部门将不再受理其他企业的申请事项包括（）
- A 、生产申请
- B 、改变剂型申请
- C 、进口申请
- D 、出口申请
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参考答案【正确答案：A,B,C】
考查新药监测期、药品注册申请。选项D不属于药品注册申请范畴。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】国家药品监督管理部门负责（）
- A 、基本药物的评价性抽验
- B 、基本药物的监督性抽验
- C 、对城市社区基本药物质量监督管理
- D 、对基层农村基本药物质量监督管理
- 2 【单选题】药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是（）
- A 、查封、扣押财物
- B 、冻结存款、汇款
- C 、罚款
- D 、拘留
- 3 【单选题】国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定（）
- A 、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
- B 、国家药品标准
- C 、麻醉药品和精神药品目录
- D 、抗菌药物供应目录
- 4 【多选题】国家药品监督管理部门负责药品监督管理中的（）
- A 、负责制定药品分类管理制度
- B 、负责组织制定并公布国家药典
- C 、负责药品注册管理
- D 、制定国家基本药物目录
- 5 【单选题】国家药品监督管理部门对新药进行审评，对已经批准生产的药品进行（）
- A 、再评价
- B 、撤销医药产品注册证
- C 、由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
- D 、不得生产或进口
- 6 【单选题】经国家药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格后，方可进口的是（）
- A 、国外生产的血液制品
- B 、医疗机构制剂
- C 、未实施批准文号管理的中药材
- D 、化学药品原料药
- 7 【单选题】由国家药品监督管理部门核发的是（）
- A 、零售企业《药品经营许可证》
- B 、《药品生产许可证》
- C 、《医疗机构制剂许可证》
- D 、《进口药品注册证》
- 8 【单选题】由国家药品监督管理部门审批的是（）
- A 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
- B 、医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
- C 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
- D 、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
- 9 【多选题】国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》以外的药品标准主要包括（）
- A 、《国家食品药品监督管理总局国家药品标准》 新药转正标准
- B 、《国家食品药品监督管理总局国家药品标准》 国家中成药标准汇编（中成药地方标准升入国家标准的部分）
- C 、国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
- D 、与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范
- 10 【单选题】由国家药品监督管理部门审批的是（）。
- A 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
- B 、医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
- C 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
- D 、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
