- 单选题
题干：2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体转换为非处方药的13种药品名单见下表。
题目：根据上述信息，关于处方药与非处方药转换评价的说法，错误的是（） - A 、由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
- B 、处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴
- C 、国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药
- D 、国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
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参考答案【正确答案：C】
考查处方药与非处方药的转换评价。
其一，不存在“处方药目录”，故选项C说法错误。
其二，处方药与非处方药的转换评价包括处方药转换为非处方药、非处方药转换为处方药。选项C后半句话不全面。故答案为C。
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- A 、处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
- B 、非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
- C 、处方药只可在医疗机构使用
- D 、非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传
- 2 【单选题】根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据（）
- A 、药品品种、包装规格、适应症、剂型及给药途径的不同
- B 、药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同
- C 、药物经济学评价指标中的风险效益比或成本效益比的不同
- D 、药品品种、规格、适应症、剂及给药途径的不同
- 3 【单选题】属于处方药和非处方药“双跨”药品管理的是（）
- A 、阿司匹林
- B 、A型肉毒毒素制剂
- C 、地西泮
- D 、生天仙子
- 4 【单选题】药品零售药店对处方药和非处方药应采用（）
- A 、分区陈列销售方式
- B 、有奖销售方式
- C 、开架自选销售方式
- D 、凭执业医师处方销售方式
- 5 【多选题】根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，乙类非处方药的生产企业（）
- A 、必须具有《药品生产许可证》
- B 、生产品种必须取得的药品批准文号
- C 、 必须具有法定的注册商标
- D 、生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
- 6 【多选题】药品按处方药与非处方药进行管理的依据包括（）
- A 、品种
- B 、包装规格
- C 、剂型
- D 、给药途径
- 7 【多选题】关于处方药与非处方药流通管理的说法，正确的有（）
- A 、销售药品可以附赠甲类非处方药
- B 、执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配
- C 、销售乙类非处方药的零售药店只需取得工商营业执照
- D 、执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导
- 8 【单选题】国家对处方药和非处方药实行（）
- A 、特殊管理制度
- B 、品种保护制度
- C 、分类管理制度
- D 、批准文号管理制度
- 9 【单选题】根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是（）。
- A 、应用安全，是指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性
- B 、疗效确切，是指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性
- C 、使用方便，是指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主
- D 、质量稳定，是指药品质量可控、性质稳定
- 10 【单选题】根据上述信息，关于处方药与非处方药转换评价的说法，错误的是（）。
- A 、由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
- B 、处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴
- C 、国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药
- D 、国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
