- 多选题根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，乙类非处方药的生产企业（）
- A 、必须具有《药品生产许可证》
- B 、生产品种必须取得的药品批准文号
- C 、 必须具有法定的注册商标
- D 、生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
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参考答案【正确答案：A,B,D】
考查处方药与非处方药流通管理生产管理、专有标识管理。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据（）
- A 、药品品种、包装规格、适应症、剂型及给药途径的不同
- B 、药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同
- C 、药物经济学评价指标中的风险效益比或成本效益比的不同
- D 、药品品种、规格、适应症、剂及给药途径的不同
- 2 【单选题】根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（）
- A 、专业、科学、明确、便于使用
- B 、科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
- C 、便于医师判断、选择和使用
- D 、便于药师判断、选择和使用
- 3 【单选题】关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是（）
- A 、非处方药主要在药品零售企业供消费者选购， 医疗机构不得使用和推荐非处方药
- B 、要加强处方药的管理，促进临床合理用药
- C 、要加强非处方药的管理，引导科学、合理地进行自我药疗
- D 、执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全、有效、合理用药
- 4 【单选题】根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，负贵国家非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为（）
- A 、国务院卫生行政部门
- B 、国家药品监督管理部门
- C 、国家发展和改革宏观调控部门
- D 、省级药品监督管理部门
- 5 【单选题】根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，负责非处方药目录审批的部门是（）
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、国家药典委员会
- C 、国家劳动保障行政部门
- D 、省级药品监督管理部门
- 6 【单选题】根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药的标签和说明书的批准部门是（）
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、国家药典委员会
- C 、国家劳动保障行政部门
- D 、省级药品监督管理部门
- 7 【多选题】根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性的审核内容包括（）
- A 、是否存在重复给药现象
- B 、处方用药与临床诊断的相符性
- C 、药品剂量、用法的正确性
- D 、选用剂型与给药途径的合理性
- 8 【单选题】关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是（）。
- A 、非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用和推荐非处方药
- B 、要加强处方药的管理，促进临床合理用药
- C 、要加强非处方药的管理，引导科学、合理地进行自我药疗
- D 、执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全、有效、合理用药
- 9 【单选题】根据《处方药与非处方药的分类管理办法（试行）》，关于药品分类管理的说法，正确的是（）。
- A 、医疗机构不能推荐使用非处方药
- B 、非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传
- C 、非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
- D 、每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
- 10 【单选题】根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的（）。
- A 、专属性
- B 、有效性
- C 、安全性
- D 、给药途径
