- 单选题
题干:某药品监管局在日常监督检查中,在B药品批发企业冰箱内发现该企业购进A药品生产企业生产的“人血白蛋白”99瓶,每瓶内包装标签栽明:“批准文号:国药准字S1097008,规格:20%·5g”。每瓶内装“人血白蛋白使用说明书”一份,载明:“批准文号:国药准字S1097009,规格:蛋白浓度20%,装量为10g/瓶”,明显与包装标签不符。
题目:根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是()。 - A 、医疗机构不能推荐使用非处方药
- B 、非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传
- C 、非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
- D 、每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

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【正确答案:B】
处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

- 1 【单选题】根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据()
- A 、药品品种、包装规格、适应症、剂型及给药途径的不同
- B 、药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同
- C 、药物经济学评价指标中的风险效益比或成本效益比的不同
- D 、药品品种、规格、适应症、剂及给药途径的不同
- 2 【单选题】根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当()
- A 、专业、科学、明确、便于使用
- B 、科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
- C 、便于医师判断、选择和使用
- D 、便于药师判断、选择和使用
- 3 【单选题】关于处方药和非处方药分类管理的说法,错误的是()
- A 、非处方药主要在药品零售企业供消费者选购, 医疗机构不得使用和推荐非处方药
- B 、要加强处方药的管理,促进临床合理用药
- C 、要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗
- D 、执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务,指导公众安全、有效、合理用药
- 4 【单选题】根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,负贵国家非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为()
- A 、国务院卫生行政部门
- B 、国家药品监督管理部门
- C 、国家发展和改革宏观调控部门
- D 、省级药品监督管理部门
- 5 【单选题】根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,负责非处方药目录审批的部门是()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、国家药典委员会
- C 、国家劳动保障行政部门
- D 、省级药品监督管理部门
- 6 【单选题】根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药的标签和说明书的批准部门是()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、国家药典委员会
- C 、国家劳动保障行政部门
- D 、省级药品监督管理部门
- 7 【多选题】根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,乙类非处方药的生产企业()
- A 、必须具有《药品生产许可证》
- B 、生产品种必须取得的药品批准文号
- C 、 必须具有法定的注册商标
- D 、生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
- 8 【多选题】根据《处方管理办法》,药师对处方用药适宜性的审核内容包括()
- A 、是否存在重复给药现象
- B 、处方用药与临床诊断的相符性
- C 、药品剂量、用法的正确性
- D 、选用剂型与给药途径的合理性
- 9 【单选题】根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是()。
- A 、应用安全,是指经过长期临床使用证实,药品无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,基本无不良反应,不引起依赖性
- B 、疗效确切,是指药物针对性强,功能主治明确,不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性
- C 、使用方便,是指不用经过特殊检查和试验即可使用,以口服和外用的常用剂型为主
- D 、质量稳定,是指药品质量可控、性质稳定
- 10 【单选题】根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分为甲、乙两类,其分类依据是药品的()。
- A 、专属性
- B 、有效性
- C 、安全性
- D 、给药途径
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