- 单选题
题干：假设国务院第119次常务会议通过的《国务院关于修改部分行政法规的决定》生效后，山东省甲地级市药品监督管理部门对辖区内新开办乙药店核发《药品经营许可证》，后来该药店通过了GSP认证。甲市药品监督管理部门飞检时发现该药店：①质量管理岗位、处方审核岗位的职责由企业负责人（执业药师）代为履行；②药品与非药品混放；③冷藏药品（重组人干扰素）未按要求进行存放；④査获已售出某药品(鲁药准字H20100023)，销售金额达60万元。甲市药监部门决定吊销该药店GSP证书并进行其他处罚。
题目：根据上述信息，以下属于甲药品监督管理部门飞检中发现的乙药店GSP管理问题的是（） - A 、人员资质问题1项，储存问题2项，销售管理 问题1项
- B 、岗位职责问题1项，陈列问题2项，售后管理问题1项
- C 、岗位职责问题1项，陈列问题1项，销售管理问题2项
- D 、人员资质问题2项，储存问题1项，售后管理问题1项
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参考答案【正确答案：B】
考查GSP中零售企业质量管理的岗位职责、陈列和售后管理。此题对药品GSP管理内容从供应链角度理解提出了要求，药品零售企业的供应链是：采购、验收、陈列、销售、售后，对于设置库房 的存在储存环节。然后对应案例中的问题，可以判断答案为B。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据上述信息，该国产药品上市许可持有人针对这种药品不良反应可以采取的措施不包括（）
- A 、直接报告所有不良反应
- B 、每满1年提交一次定期安全性更新报告
- C 、按照可疑即报原则，直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应
- D 、由兼职人员直接报告该药品不良反应
- 2 【单选题】根据上述信息，甲药品批发企业需要对《药品经营许可证》进行许可事项变更的是（）
- A 、企业质量负责人更换新人
- B 、增加新供货单位
- C 、增加新购货单位
- D 、更换冷藏运输设备
- 3 【单选题】根据上述信息，甲药品批发企业需要进行审计的事项不包括（）
- A 、企业质量负责人更换新人，进行内审
- B 、增加新供货单位，进行外审
- C 、增加新购货单位，进行外审
- D 、审计主要是进行资料审核，为了节省运营成本，不需要实地考察
- 4 【单选题】根据上述信息，关于甲药品批发企业校准与验证工作的说法，正确的是（）
- A 、对计量器具应定期进行校准或检定并进行验证
- B 、对温湿度监测设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证
- C 、该企业应形成包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等验证控制文件
- D 、验证报告应存档
- 5 【单选题】根据上述信息，以下关于该药店互联网药品交易服务监督管理的说法，错误的是（）
- A 、该药店互联网药品交易服务满要经省级药品监督管理部门批准
- B 、药品监督管理部门需要通过加强“药品零售企业许可”对这种互联网交易服务严格把关
- C 、药品监督管理部门需要规范零售药店互联网零售服务
- D 、食品药品监管、商务等部门要建立完善互联网药品交易管理制度，加强日常监管
- 6 【单选题】根据上述信息，某药品连锁经营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂，自2015年5月1日起，该企业的下列经营行为，错误的是（）
- A 、申请第二类精神药品经营资质后再继续销售
- B 、按含特殊药品复方制剂的管理要求，在销售时查验、登记购买者身份证号，并限定每次购买数量不能超过两盒
- C 、将库存产品登记造册备案后，经协商退回原供货的药品经营企业
- D 、将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后，在取得第二类精神药品经营资质前，按规定销售售完为止
- 7 【单选题】从上述信息可以判断，以下药品监督管理部门和公安机关关于量刑的说法，错误的是（）
- A 、甲药品经营企业应该定性为销售假药罪
- B 、乙医疗机构应该定性为销售假药罪
- C 、该疫苗生产企业应该定性为生产假药罪
- D 、该药品经营企业单位和个人均需承担行政责任
- 8 【单选题】根据上述信息，对该药品生产企业刑事责任的认定，正确的是（）。
- A 、构成生产、销售假药罪
- B 、构成生产、销售伪劣产品罪
- C 、构成生产、销售劣药罪
- D 、构成无证生产、经营药品罪
- 9 【单选题】根据上述信息，某药品连锁经营企业库存少的含可待因复方口服液体制剂，自2015年5月1日起，该企业的下列经营行为错误的是（）。
- A 、申请第二类精神药品经营资质后再继续销售
- B 、按含特殊药品复方制剂的管理要求，在销售时查验、登记购买者身份证号，并限定每次购买数量不能超过两盒
- C 、将库存产品登记造册备案后，经协商退回原供货的药品经营企业
- D 、将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后，在取得第二类精神药品经营资质前，按规定销售，售完为止
- 10 【单选题】根据上述信息，该药品生产企业刑事责任的认定，正确的是（）。
- A 、构成生产、销售假药罪
- B 、构成生产、销售伪劣产品罪
- C 、构成生产、销售劣药罪
- D 、构成无证生产、经营药品罪
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