- 单选题
题干:根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监〔2015〕46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。
题目:根据上述信息,某药品连锁经营企业库存少的含可待因复方口服液体制剂,自2015年5月1日起,该企业的下列经营行为错误的是()。 - A 、申请第二类精神药品经营资质后再继续销售
- B 、按含特殊药品复方制剂的管理要求,在销售时查验、登记购买者身份证号,并限定每次购买数量不能超过两盒
- C 、将库存产品登记造册备案后,经协商退回原供货的药品经营企业
- D 、将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后,在取得第二类精神药品经营资质前,按规定销售,售完为止

扫码下载亿题库
精准题库快速提分

【正确答案:C】
根据材料可以得出,自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。

- 1 【单选题】药品零售连锁企业乙的《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为()
- A 、15日
- B 、30日
- C 、3个月
- D 、6个月
- 2 【单选题】根据上述信息,该国产药品上市许可持有人针对这种药品不良反应可以采取的措施不包括()
- A 、直接报告所有不良反应
- B 、每满1年提交一次定期安全性更新报告
- C 、按照可疑即报原则,直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应
- D 、由兼职人员直接报告该药品不良反应
- 3 【单选题】根据上述信息,甲药品批发企业需要对《药品经营许可证》进行许可事项变更的是()
- A 、企业质量负责人更换新人
- B 、增加新供货单位
- C 、增加新购货单位
- D 、更换冷藏运输设备
- 4 【单选题】根据上述信息,甲药品批发企业需要进行审计的事项不包括()
- A 、企业质量负责人更换新人,进行内审
- B 、增加新供货单位,进行外审
- C 、增加新购货单位,进行外审
- D 、审计主要是进行资料审核,为了节省运营成本,不需要实地考察
- 5 【单选题】根据上述信息,关于甲药品批发企业校准与验证工作的说法,正确的是()
- A 、对计量器具应定期进行校准或检定并进行验证
- B 、对温湿度监测设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证
- C 、该企业应形成包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等验证控制文件
- D 、验证报告应存档
- 6 【单选题】根据上述信息,以下属于甲药品监督管理部门飞检中发现的乙药店GSP管理问题的是()
- A 、人员资质问题1项,储存问题2项,销售管理 问题1项
- B 、岗位职责问题1项,陈列问题2项,售后管理问题1项
- C 、岗位职责问题1项,陈列问题1项,销售管理问题2项
- D 、人员资质问题2项,储存问题1项,售后管理问题1项
- 7 【单选题】根据上述信息,某药品连锁经营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂,自2015年5月1日起,该企业的下列经营行为,错误的是()
- A 、申请第二类精神药品经营资质后再继续销售
- B 、按含特殊药品复方制剂的管理要求,在销售时查验、登记购买者身份证号,并限定每次购买数量不能超过两盒
- C 、将库存产品登记造册备案后,经协商退回原供货的药品经营企业
- D 、将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后,在取得第二类精神药品经营资质前,按规定销售售完为止
- 8 【单选题】根据上述信息,对该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是()。
- A 、构成生产、销售假药罪
- B 、构成生产、销售伪劣产品罪
- C 、构成生产、销售劣药罪
- D 、构成无证生产、经营药品罪
- 9 【单选题】非连锁药品零售企业可以经营,但应当凭处方销售的药品是()。
- A 、三唑仑片
- B 、艾司唑仑片
- C 、红霉素软膏
- D 、阿昔洛韦胶囊
- 10 【单选题】根据上述信息,该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是()。
- A 、构成生产、销售假药罪
- B 、构成生产、销售伪劣产品罪
- C 、构成生产、销售劣药罪
- D 、构成无证生产、经营药品罪
热门试题换一换
- 对不得出库的药品进行处理的是()
- 属于丙烯胺类抗真菌药的是()。
- 促进小肠对钙吸收的是()。
- 氨茶碱结构如图所示: 氨茶碱《中国药典》规定氨茶碱为白色至微黄色的颗粒或粉末,易结块,在空气中吸收二氧化碳,并分解成茶碱。根据氨茶碱的性状,其贮存的条件应满足()。
- 上述处方中各成分中:等渗调节剂为()。
- 药物流行病学研究范围为()。
- 二室模型静脉注射残数线的斜率求得的是() 。
- 为比较不同质子泵抑制剂治疗十二指肠溃疡的经济性,将药物治疗的成本与产生的效用指标以货币进行评估,此药物经济学评价方法是()。
- 患者,男,46岁。因类风湿关节炎长期使用免疫抑制剂,近日因出现发热、咳嗽、咳痰入院,经病原学检查,诊断为侵袭性肺曲霉病,临床欲使用伏立康唑治疗。患者同时合并肝功能不全,Child-Turcotte-Pugh(CTP)评分为13分(CTP C级)。根据CTP评分结果,药师的用药建议是()。
- 阿司匹林抗血小板的作用机制是抑制()。

亿题库—让考试变得更简单
已有600万用户下载
