- 单选题
题干:某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
题目:根据上述信息,该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是()。 - A 、构成生产、销售假药罪
- B 、构成生产、销售伪劣产品罪
- C 、构成生产、销售劣药罪
- D 、构成无证生产、经营药品罪

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【正确答案:B】
根据《刑法》第一百四十二条的规定,生产、销售劣药罪,是指违反国家药品管理法规,明知是劣药而进行生产、销售,对人体健康造成严重危害的行为。

- 1 【单选题】根据上述信息,该国产药品上市许可持有人针对这种药品不良反应可以采取的措施不包括()
- A 、直接报告所有不良反应
- B 、每满1年提交一次定期安全性更新报告
- C 、按照可疑即报原则,直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应
- D 、由兼职人员直接报告该药品不良反应
- 2 【单选题】根据上述信息,甲药品批发企业需要对《药品经营许可证》进行许可事项变更的是()
- A 、企业质量负责人更换新人
- B 、增加新供货单位
- C 、增加新购货单位
- D 、更换冷藏运输设备
- 3 【单选题】根据上述信息,甲药品批发企业需要进行审计的事项不包括()
- A 、企业质量负责人更换新人,进行内审
- B 、增加新供货单位,进行外审
- C 、增加新购货单位,进行外审
- D 、审计主要是进行资料审核,为了节省运营成本,不需要实地考察
- 4 【单选题】上述信息中甲药品批发企业向丙药品生产企业采购抗躁狂精神障碍治疗药时,应该审核的资料不包括()
- A 、《药品生产许可证》复印件
- B 、营业执照的年检证明复印件
- C 、GMP证书复印件
- D 、加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件
- 5 【单选题】根据上述信息,以下属于甲药品监督管理部门飞检中发现的乙药店GSP管理问题的是()
- A 、人员资质问题1项,储存问题2项,销售管理 问题1项
- B 、岗位职责问题1项,陈列问题2项,售后管理问题1项
- C 、岗位职责问题1项,陈列问题1项,销售管理问题2项
- D 、人员资质问题2项,储存问题1项,售后管理问题1项
- 6 【单选题】从上述信息可以判断,该药品生产企业生产的该药品应定性为()
- A 、undefined
- B 、undefined
- C 、undefined
- D 、undefined
- 7 【单选题】从上述信息可以判断,乙药品生产企业的包装、 标签和说明书违反规定,其处罚不包括()
- A 、按劣药论处
- B 、责令改正
- C 、给予警告
- D 、情节严重的,撤销该药品批准文号
- 8 【单选题】根据上述信息,对该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是()。
- A 、构成生产、销售假药罪
- B 、构成生产、销售伪劣产品罪
- C 、构成生产、销售劣药罪
- D 、构成无证生产、经营药品罪
- 9 【单选题】关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担法律责任的说法,正确的是()。
- A 、直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
- B 、只需承担行政责任,不需要承担刑事责任
- C 、按生产销售假药罪,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
- D 、按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任
- 10 【单选题】关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法,正确的是()。
- A 、直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
- B 、只需承担行政责任,不需要承担刑事责任
- C 、按生产销售假药罪,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
- D 、按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任