- 单选题
题干:某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际惜况,仍为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
题目:关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担法律责任的说法,正确的是()。 - A 、直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
- B 、只需承担行政责任,不需要承担刑事责任
- C 、按生产销售假药罪,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
- D 、按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任

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【正确答案:D】
考查生产、销售劣药的刑事责任和行政责任。其一,没有构成销售劣药罪,就不可能按十年资格罚,选项A说法错误,选项C也错误。其二,药品生产企业和主要责任人既需要承担行政责任,又需要承担刑事责任,选项B说法错误。只能选择答案D。

- 1 【单选题】根据上述信息,甲药品批发企业需要对《药品经营许可证》进行许可事项变更的是()
- A 、企业质量负责人更换新人
- B 、增加新供货单位
- C 、增加新购货单位
- D 、更换冷藏运输设备
- 2 【单选题】根据上述信息,甲药品批发企业需要进行审计的事项不包括()
- A 、企业质量负责人更换新人,进行内审
- B 、增加新供货单位,进行外审
- C 、增加新购货单位,进行外审
- D 、审计主要是进行资料审核,为了节省运营成本,不需要实地考察
- 3 【单选题】上述信息中甲药品批发企业向丙药品生产企业采购抗躁狂精神障碍治疗药时,应该审核的资料不包括()
- A 、《药品生产许可证》复印件
- B 、营业执照的年检证明复印件
- C 、GMP证书复印件
- D 、加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件
- 4 【单选题】如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得,药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号,同时还应()
- A 、3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
- B 、1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
- C 、1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
- D 、3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
- 5 【单选题】从上述信息可以判断,该药品生产企业生产的该药品应定性为()
- A 、undefined
- B 、undefined
- C 、undefined
- D 、undefined
- 6 【单选题】从上述信息可以判断,乙药品生产企业的包装、 标签和说明书违反规定,其处罚不包括()
- A 、按劣药论处
- B 、责令改正
- C 、给予警告
- D 、情节严重的,撤销该药品批准文号
- 7 【单选题】根据上述信息,对该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是()。
- A 、构成生产、销售假药罪
- B 、构成生产、销售伪劣产品罪
- C 、构成生产、销售劣药罪
- D 、构成无证生产、经营药品罪
- 8 【单选题】根据上述信息,该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是()。
- A 、构成生产、销售假药罪
- B 、构成生产、销售伪劣产品罪
- C 、构成生产、销售劣药罪
- D 、构成无证生产、经营药品罪
- 9 【单选题】关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法,正确的是()。
- A 、直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
- B 、只需承担行政责任,不需要承担刑事责任
- C 、按生产销售假药罪,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
- D 、按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任
- 10 【单选题】如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得,药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号,同时还应()。
- A 、3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
- B 、1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
- C 、1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
- D 、3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
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