参考答案

【正确答案：D】

考查药品不良反应报告主体、报告范围，定期安全性更新报告。药品上市许可持有人是药品安全责任的主体，应当指定药品不良反应监测负责人, 设立专门机构，配备专职人员，建立健全相关管理制度，直接报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的风险控制措施。选项D错在是 “兼职人员”。故答案为D。