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首页执业西药师题库正文

单选题
题干：2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理，5月1日实行。后续，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理，原库存药品可按规定继续销售。
题目：上述信息中的药品在2015年5月1日后，药店采购和销售时需要符合的要求不包括（）
A 、该药店一定是药品零售连锁企业门店
B 、必须从具备第二类精神药品经营资质的企业采购这类药品
C 、原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监管部门批准后，按规定售完为止
D 、如果该药店经营2016年1月1日前生产和进口的未标注第二类精神药品专有标识的这类药品，在其有效期内可零售

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参考答案

【正确答案：C】

考查含特殊药品复方制剂的购销管理、零售管理，第二类精神药品的零售管理。

其一，第二类精神药品只有药品零售连锁企业经设区的市级药品监督管理部门审批后才可以销售。选项A符合要求。

其二，原规定是“不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂”，换句话来说“具备第二类精神药品经营资质的企业才可以采购这类药品”，销售和采购是一次交易的两个方面，零售药店需要采购这类药品时，供货方也需要具备经营第二类精神药品的资质。选项B符合要求。

其三，选项C将审批事项从“备案”偷换概念为“批准”，不符合要求。

其四，自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。也就是说2016年1月1日起，药店所销售的这类药品必须有第二类精神药品专有标识；而这个日期之前的这类药品可以不用标注这类专有标识。选项D符合要求。故答案为C。

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