- 单选题
题干:2016年5月1日,某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药”“中药饮片”“化学制剂”“抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证。所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入10瓶。“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
题目:根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是()。 - A 、该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定
- B 、连锁药店可以申请从事第二类精神药品零倍业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营
- C 、药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品,属于违法经营
- D 、第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法

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【正确答案:B】
根据《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》第十一条“申请零售第二类精神药品的药品零售连锁企业,应当向所在地设区的市级药品监督管理机构提出申请,……批准的,发证部门应当在企业和相应门店的《药品经营许可证》经营范围中予以注明”。

- 1 【单选题】根据上述信息,甲药品批发企业需要对《药品经营许可证》进行许可事项变更的是()
- A 、企业质量负责人更换新人
- B 、增加新供货单位
- C 、增加新购货单位
- D 、更换冷藏运输设备
- 2 【单选题】根据上述信息,甲药品批发企业需要进行审计的事项不包括()
- A 、企业质量负责人更换新人,进行内审
- B 、增加新供货单位,进行外审
- C 、增加新购货单位,进行外审
- D 、审计主要是进行资料审核,为了节省运营成本,不需要实地考察
- 3 【单选题】根据上述信息,以下关于该药店互联网药品交易服务监督管理的说法,错误的是()
- A 、该药店互联网药品交易服务满要经省级药品监督管理部门批准
- B 、药品监督管理部门需要通过加强“药品零售企业许可”对这种互联网交易服务严格把关
- C 、药品监督管理部门需要规范零售药店互联网零售服务
- D 、食品药品监管、商务等部门要建立完善互联网药品交易管理制度,加强日常监管
- 4 【单选题】根据上述信息,对该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是()。
- A 、构成生产、销售假药罪
- B 、构成生产、销售伪劣产品罪
- C 、构成生产、销售劣药罪
- D 、构成无证生产、经营药品罪
- 5 【单选题】根据上述信息,该企业可以经营的品种是()。
- A 、第一类医疗器械
- B 、医疗用毒性药品
- C 、第二类医疗器械
- D 、第三类医疗器械
- 6 【单选题】根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是()。
- A 、购进但未销售,不违反药品管理法的规定
- B 、连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法
- C 、零售药店不得经营第二类精神药品,所以该企业违法
- D 、第二类精神药品属于化学药制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营合法
- 7 【单选题】根据上述信息,该企业可以经营的品种是()。
- A 、第一类医疗器械
- B 、医疗用毒性药品
- C 、第二类医疗器械
- D 、第三类医疗器械
- 8 【单选题】根据上述信息,该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是()。
- A 、构成生产、销售假药罪
- B 、构成生产、销售伪劣产品罪
- C 、构成生产、销售劣药罪
- D 、构成无证生产、经营药品罪
- 9 【单选题】根据上述信息,该企业可以经营的品种是()。
- A 、第一类医疗器械
- B 、医疗用毒性药品
- C 、第二类医疗器械
- D 、第三类医疗器械
- 10 【单选题】根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是()。
- A 、该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法相关规定
- B 、连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营
- C 、药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品,属于违法经营
- D 、第二类精神药品属于化学药制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法