- 单选题
题干:2016年5月1日,某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药”“中药饮片”“化学制剂”“抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证。所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入10瓶。“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
题目:根据上述信息,该企业可以经营的品种是()。 - A 、第一类医疗器械
- B 、医疗用毒性药品
- C 、第二类医疗器械
- D 、第三类医疗器械

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【正确答案:A】
因该企业没有医疗器械经营许可证,根据《医疗器械经营监督管理办法》第四条“……经营第一类医疗器械不需许可和备案……”,该企业可以经营第一类医疗器械。

- 1 【单选题】根据上述信息,甲药品批发企业需要对《药品经营许可证》进行许可事项变更的是()
- A 、企业质量负责人更换新人
- B 、增加新供货单位
- C 、增加新购货单位
- D 、更换冷藏运输设备
- 2 【单选题】根据上述信息,以下可以通过该技术手段进行交易的药品是
- A 、儿科处方
- B 、蛋白同化制剂
- C 、麻黄碱
- D 、含曲马多复方制剂
- 3 【单选题】以下关于上述信息中乙药店的经营行为的说法, 错误的是()
- A 、乙药店的经营范围包含处方药
- B 、乙药店采购抗躁狂药时需要审核丙药品生产企业该药品的生产批准证明文件
- C 、乙药店及时处理顾客对抗躁狂药质量的投诉
- D 、乙药店执业药师或药学技术人员不在岗时,继续销售抗躁狂药
- 4 【单选题】上述信息中,关于甲企业增加经营麻黄浸膏粉以及从事相关交易行政许可程序的说法,错误的是()
- A 、取得药品类易制毒化学品经营许可
- B 、只能向省级药品监督管理部门申请办理《药品类易制毒化学品购用证明》
- C 、不可以经营委托生产的麻黄浸膏粉
- D 、不可以经营委托生产的含药品类易制毒化学品复方制剂
- 5 【单选题】根据上述信息,某药品连锁经营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂,自2015年5月1日起,该企业的下列经营行为,错误的是()
- A 、申请第二类精神药品经营资质后再继续销售
- B 、按含特殊药品复方制剂的管理要求,在销售时查验、登记购买者身份证号,并限定每次购买数量不能超过两盒
- C 、将库存产品登记造册备案后,经协商退回原供货的药品经营企业
- D 、将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后,在取得第二类精神药品经营资质前,按规定销售售完为止
- 6 【单选题】根据上述信息,该企业可以经营的品种是()。
- A 、第一类医疗器械
- B 、医疗用毒性药品
- C 、第二类医疗器械
- D 、第三类医疗器械
- 7 【单选题】根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是()。
- A 、购进但未销售,不违反药品管理法的规定
- B 、连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法
- C 、零售药店不得经营第二类精神药品,所以该企业违法
- D 、第二类精神药品属于化学药制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营合法
- 8 【单选题】根据上述信息,某药品连锁经营企业库存少的含可待因复方口服液体制剂,自2015年5月1日起,该企业的下列经营行为错误的是()。
- A 、申请第二类精神药品经营资质后再继续销售
- B 、按含特殊药品复方制剂的管理要求,在销售时查验、登记购买者身份证号,并限定每次购买数量不能超过两盒
- C 、将库存产品登记造册备案后,经协商退回原供货的药品经营企业
- D 、将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后,在取得第二类精神药品经营资质前,按规定销售,售完为止
- 9 【单选题】根据上述信息,该企业可以经营的品种是()。
- A 、第一类医疗器械
- B 、医疗用毒性药品
- C 、第二类医疗器械
- D 、第三类医疗器械
- 10 【单选题】根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是()。
- A 、该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法相关规定
- B 、连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营
- C 、药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品,属于违法经营
- D 、第二类精神药品属于化学药制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法
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