- 单选题
题干:2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干份的“效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚款共计2500余万元。同时,撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员枝移送司法机关追究相关责任。
题目:本案中,对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为()。 - A 、10年内不得从事药品生产、经营活动
- B 、3年内不得从事药品生产、经营活动,并处罚款
- C 、20年内不得从事药品生产、经营活动
- D 、终身不得从事药品生产、经营活动

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【正确答案:A】
生产、销售劣药的企业直接负责人,行政责任为10年内不得从事药品生产、经营活动。

- 1 【单选题】医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业或其代理人给予的财物或其他利益的,由()
- A 、卫生行政部门处罚
- B 、工商行政管理部门处罚
- C 、纪检监察部门处罚
- D 、药品监督管理部门处罚
- 2 【单选题】本案中,直接负责的主管人员和其他责任人员涉嫌()
- A 、生产、销售假药罪
- B 、危害公共卫生罪
- C 、生产、销售劣药罪
- D 、生产、销售伪劣产品罪
- 3 【单选题】本案中,对直接负责的主管人员和直接责任人员追究的行政责任为()
- A 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- B 、三年内不得从事药品生产、经营活动,并处 罚款
- C 、二十年内不得从事药品生产、经营活动
- D 、终身不得从事药品生产、经营活动
- 4 【多选题】以下属于直接对人体产生治疗或缓解作用的医疗器械目的的是()。
- A 、疾病的诊断
- B 、生命的支持或维持
- C 、生理结构或生理过程的检验、替代、调节或支持
- D 、通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或诊断目的提供信息
- 5 【单选题】该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑片的处理,错误的是()。
- A 、停止销售并下架
- B 、配合生产企业召回
- C 、发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
- D 、清点库存并将购销凭证和药品一并销毁
- 6 【单选题】医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是()。
- A 、从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册
- B 、从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理
- C 、体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》办理医疗器械产品备案或注册
- D 、由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明
- 7 【单选题】本案中,直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌()。
- A 、生产、销售假药罪
- B 、危害公共卫生罪
- C 、生产、销售劣药罪
- D 、生产、销售伪劣产品罪
- 8 【单选题】本案中,对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为()。
- A 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- B 、三年内不得从事药品生产、经营活动,并处罚款
- C 、二十年内不得从事药品生产、经营活动
- D 、终身不得从事药品生产、经营活动
- 9 【单选题】该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑片的处理,错误的是()。
- A 、停止销售并下架
- B 、配合生产企业召回
- C 、发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
- D 、清点库存并将购销凭证和药品一并销毁
- 10 【单选题】本案中,直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌()。
- A 、生产、销售假药罪
- B 、危害公共卫生罪
- C 、生产、销售劣药罪
- D 、生产、销售伪劣产品罪
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