- 单选题
题干:2015年6月25日,原国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用,撤销药品批准文号。
题目:该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑片的处理,错误的是()。 - A 、停止销售并下架
- B 、配合生产企业召回
- C 、发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
- D 、清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

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【正确答案:D】
考查GSP药品零售质量管理陈列与储存。方法一,根据发现有质量疑问药品的处理措施(及时撤柜,停止销售,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录),运用排除法可以确定答案为D。方法二,有质量问题药品,不可以自行处理(包括退货、销毁),否则有销毁证据嫌疑,一般需要政府采取查封、扣押的行政强制措施。故答案为D。另外,此题基本上属于最佳选择题,和情景无关。

- 1 【单选题】负责药品零售企业GSP认证的部门是()
- A 、县级市场监督管理部门
- B 、设区的市级市场监督管理部门
- C 、省级药品监督管理部门
- D 、国家药品监督管理部门
- 2 【单选题】关于药品零售企业和零售连锁门店的行为,符合《药品经营质量管理规范》的是()
- A 、对陈列的药品应按月进行检査
- B 、可以开架销售药品
- C 、销售处方药应凭医务人员处方
- D 、逐批验收到货药品、查验药品检验报告书并做好验收记录
- 3 【单选题】自收到药品零售企业的开办申请之日起,设区的市级药品监督管理机构做出是否同意筹建决定的期限为()
- A 、10个工作日
- B 、15个工作日
- C 、20个工作日
- D 、30个工作日
- 4 【多选题】药品零售企业药品拆零销售包装和处方正文均应该注明的内容主要包括()
- A 、通用名称
- B 、剂型
- C 、规格
- D 、用法用证
- 5 【单选题】药品零售企业销售该药品时发现超过正常医疗需求,大量、多次购买,应立即向当地药品监督管理部门报告,应该是()
- A 、药品类易制毒化学品
- B 、含曲马多复方制剂
- C 、含麻黄碱类复方制剂
- D 、蛋白同化制剂
- 6 【单选题】药品零售企业在药品销售活动中使患者用药后身体受损,承担赔偿责任,属于()
- A 、刑事责任
- B 、民事责任
- C 、行政处分
- D 、行政处罚
- 7 【单选题】乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证。按照药品管理法的有关规定,乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括()。
- A 、药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
- B 、药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量
- C 、 药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格
- D 、药品商品名称、规格、剂型、数量
- 8 【多选题】某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括()。
- A 、H省省管P县负责药品监督管理的部门
- B 、H省Z设区的市负责药品.监督管理的部门
- C 、H省S设区的市A县负责药品监督管理的部门
- D 、H省省会L市B区负责药品监督管理的部门
- 9 【单选题】该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑片的处理,错误的是()。
- A 、停止销售并下架
- B 、配合生产企业召回
- C 、发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
- D 、清点库存并将购销凭证和药品一并销毁
- 10 【单选题】药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证应标明()。
- A 、药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、执行标准、批准文号、有效期
- B 、供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
- C 、药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准
- D 、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
热门试题换一换
- 以下哪种药物最不宜与以氯吡格雷同时使用()。
- 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是()
- 根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制备案部门是()
- 具有抗炎作用,可用于各型肝炎治疗的药物是()。
- 关于复方制剂美洛西林/舒巴坦的说法,正确的是()。
- 肝硬化患者应用经肝灭活的药物必须减用,甚至禁用的是()。
- 东莨菪碱戒毒较美沙酮法和可乐定法具有的优势包括()。
- 中成药血脂康中含有的化学成分是()。
- 根据国家市场监哲管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),经营企业、使用单位接到停止使用相关产品通知后,告知持有人,启动自查并配合持有人调查的时限为()。

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