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  • 多选题 执业药师王某关于药品临床试验的理解,错误的是()
  • A 、—般仿制药的研制需要进行生物等效性试验
  • B 、生物等效性试验是在试验药物、试验条件相同的情况下,看相同或不同规格药物的活性成分吸收程度和速度有无统计学差异
  • C 、临床试验中所用的药物应该在符合GMP的车间制备,并经检验合格
  • D 、进行临床试验的医疗机构对临床试验用药物的质量负责

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参考答案

【正确答案:B,D】

考查临床试验。其一,生物等效性试验是比较相同或不同剂型制剂,选项B错误。其二,申请人对临床试验用药的质量负责,选项D将“申请人” 偷换概念为“医疗机构”。故答案为BD。

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