- 多选题经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片 (商品名“都可喜”）疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有（）
- A 、生产企业不得继续生产该药品
- B 、零售企业应立即下架并停止销售该药品
- C 、医疗机构不得开具该药品处方
- D 、当地药品监督管理部门应监督销毁或处理已经生产的药品
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参考答案【正确答案：A,B,C,D】
考查药品上市后再评价。此题将处罚规定 成了实际工作情景，一定要注意训练原始考点与真 实工作情景间变换的能力。
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- A 、药品质量安全管理小组
- B 、质量部
- C 、药剂科
- D 、药库
- E 、生产车间
- 2 【单选题】组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策的部门是（）
- A 、市场监管部门
- B 、工业和信息化部门
- C 、医疗保障部门
- D 、商务部门
- 3 【单选题】组织开展药品检验检测新技术新方法新标准研究的机构是（）
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药典委员会
- C 、行政事项受理服务和投诉举报中心
- D 、药品评价中心
- 4 【单选题】组织开展药品注册现场检进和生产环节有因检查的机关是（）
- A 、国家药典委员会
- B 、药品审评中心
- C 、食品药品审核查验中心
- D 、国家中药品种保护审评委员会
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- A 、每年
- B 、每月
- C 、每天
- D 、及时
- 6 【单选题】药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企业釆取的措施是（）
- A 、主动召回
- B 、责令召回
- C 、重新召回或扩大召回范围
- D 、销毁
- 7 【单选题】药品商品名称与药品通用名称，应当（）
- A 、不得分行书写
- B 、不得同行书写
- C 、印刷在边角
- D 、印制在首页左上角
- 8 【单选题】维C银翘片可以只发布商品名称的情况是（）
- A 、无需审查
- B 、活动冠名
- C 、可以在政府指定医药专业刊物发布
- D 、不得发布
- 9 【单选题】组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是（）。
- A 、国家中医药管理局
- B 、国家发展和改革委员会
- C 、国家卫生健康委员会
- D 、国家医疗保障局
- 10 【单选题】组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是（）。
- A 、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
- B 、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
- C 、国家药典委员会
- D 、中国食品药品检定研究院
