- 单选题血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于（）。
- A 、抽查检验
- B 、注册检验
- C 、复验
- D 、指定检验
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参考答案【正确答案：D】
考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。血液制品属于批签发，为指定检验。故答案为D。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】药品上市后管理是不断提高药品质量、保障药品安全的重要环节。药品上市后管理的主要内容，就是风险管理。关于药品上市后风险管理的说法，错误的是（）。
- A 、药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理
- B 、对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究；逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书
- C 、药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
- D 、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
- 2 【多选题】我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括（）。
- A 、国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
- B 、加强药物研究质量管理，避免药品的研发缺陷，做好上市前药品风险管理
- C 、国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
- D 、鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新
- 3 【单选题】药品上市许可持有人负责的药品安全风险管理的环节是（）。
- A 、上市前
- B 、上市后
- C 、临床前
- D 、全生命周期
- 4 【单选题】药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是（）。
- A 、发现疑似不良反应
- B 、已确认发生严重不良反应的药品
- C 、药品存在质量问题或者其他安全隐患
- D 、发现假劣药的
- 5 【单选题】药品上市许可转让制度属于（）。
- A 、药品研制政策与改革措施
- B 、药品生产政策与改革措施
- C 、药品流通政策与改革措施
- D 、药品使用政策与改革措施
- 6 【多选题】《中华人民共和国药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验的药品包括（）。
- A 、国家药品监督管理部门规定的生物制品
- B 、新药
- C 、首次申请上市仿制药
- D 、首次申请上市境外生产药品
- 7 【多选题】国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法，正确的有（）。
- A 、对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布
- B 、对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布
- C 、省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布，并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案
- D 、药品质量公告发布前，涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责
- 8 【单选题】药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于（）。
- A 、抽查检验
- B 、指定检验
- C 、注册检验
- D 、复验
- 9 【单选题】疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验，该检验属于（）。
- A 、注册检验
- B 、抽查检验
- C 、指定检验
- D 、复核检验
- 10 【单选题】应当进行药品注册检验中的样品检验和标准复核的药品是（）。
- A 、首次申请上市仿制药
- B 、首次在中国销售的药品
- C 、首次申请生产仿制药
- D 、首次在中国生产的药品
