- 单选题疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验，该检验属于（）。
- A 、注册检验
- B 、抽查检验
- C 、指定检验
- D 、复核检验
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参考答案【正确答案：C】
考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。药品销售前或进口时需要进行指定检验，批签发属于指定检验。答案为C。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】药品上市后管理是不断提高药品质量、保障药品安全的重要环节。药品上市后管理的主要内容，就是风险管理。关于药品上市后风险管理的说法，错误的是（）。
- A 、药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理
- B 、对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究；逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书
- C 、药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
- D 、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
- 2 【单选题】药品上市许可持有人负责的药品安全风险管理的环节是（）。
- A 、上市前
- B 、上市后
- C 、临床前
- D 、全生命周期
- 3 【单选题】药品上市许可转让制度属于（）。
- A 、药品研制政策与改革措施
- B 、药品生产政策与改革措施
- C 、药品流通政策与改革措施
- D 、药品使用政策与改革措施
- 4 【单选题】国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全、有效，在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为是（）。
- A 、监督检查
- B 、飞行检查
- C 、注册检验
- D 、批签发
- 5 【多选题】《中华人民共和国药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验的药品包括（）。
- A 、国家药品监督管理部门规定的生物制品
- B 、新药
- C 、首次申请上市仿制药
- D 、首次申请上市境外生产药品
- 6 【单选题】负责发放药品类易制毒化学品生产许可的部门是（）。
- A 、药品监督管理部门
- B 、工业和信息化管理部门
- C 、医疗保障部门
- D 、商务部门
- 7 【单选题】批签发管理的生物制品在出厂上市前，进行的强制性检验属于（）。
- A 、监督检验
- B 、注册检验
- C 、评价抽验
- D 、指定检验
- 8 【单选题】药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于（）。
- A 、抽查检验
- B 、指定检验
- C 、注册检验
- D 、复验
- 9 【单选题】血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于（）。
- A 、抽查检验
- B 、注册检验
- C 、复验
- D 、指定检验
- 10 【单选题】根据《中华人民共和国疫苗管理法》，关于疫苗临床试验的要求的说法，错误的是（）。
- A 、开展疫苗临床试验，应当经国务院药品监督管理部门依法批准
- B 、疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的二级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施
- C 、国家鼓励符合条件的医疗机构、疾病预防控制机构等依法开展疫苗临床试验
- D 、疫苗临床试验应当遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
