- 单选题药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于（）。
- A 、抽查检验
- B 、指定检验
- C 、注册检验
- D 、复验
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参考答案【正确答案：B】
考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。其一，指定检验指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验。故答案为B。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】药品上市后管理是不断提高药品质量、保障药品安全的重要环节。药品上市后管理的主要内容，就是风险管理。关于药品上市后风险管理的说法，错误的是（）。
- A 、药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理
- B 、对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究；逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书
- C 、药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
- D 、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
- 2 【单选题】由政府为药品领域制定的，指导药品研发、生产流通、使用、监管、教育培训中长期发展的纲领性文件是（）。
- A 、国家药物政策
- B 、基本药物制度
- C 、药品供应保障制度
- D 、短缺药品清单管理制度
- 3 【单选题】药品上市许可持有人负责的药品安全风险管理的环节是（）。
- A 、上市前
- B 、上市后
- C 、临床前
- D 、全生命周期
- 4 【单选题】关于药品质量监督检验的说法，错误的是（）。
- A 、药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程
- B 、药品监督检验具有第三方检验的公正性，因为它不涉及买卖双方的经济利益，不以盈利为目的，所以监督检验不会收费
- C 、药品监督检验是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验，具有比生产或验收检验更高的权威性
- D 、药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定技术监督机构，国家依法设置的药品检验所分为四级
- 5 【单选题】关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是（）。
- A 、药品抽查检验按照检验成本收取费用，但是需要购买药品样品
- B 、国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
- C 、抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
- D 、当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验
- 6 【多选题】《中华人民共和国药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验的药品包括（）。
- A 、国家药品监督管理部门规定的生物制品
- B 、新药
- C 、首次申请上市仿制药
- D 、首次申请上市境外生产药品
- 7 【单选题】血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于（）。
- A 、抽查检验
- B 、注册检验
- C 、复验
- D 、指定检验
- 8 【单选题】抽样工作可由药品检验机构直接承担的是（）。
- A 、监督抽验
- B 、注册检验
- C 、评价抽验
- D 、指定检验
- 9 【单选题】疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验，该检验属于（）。
- A 、注册检验
- B 、抽查检验
- C 、指定检验
- D 、复核检验
- 10 【单选题】应当进行药品注册检验中的样品检验和标准复核的药品是（）。
- A 、首次申请上市仿制药
- B 、首次在中国销售的药品
- C 、首次申请生产仿制药
- D 、首次在中国生产的药品
