- 单选题关于药品质量监督检验的说法,错误的是()。
- A 、药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程
- B 、药品监督检验具有第三方检验的公正性,因为它不涉及买卖双方的经济利益,不以盈利为目的,所以监督检验不会收费
- C 、药品监督检验是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验,具有比生产或验收检验更高的权威性
- D 、药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定技术监督机构,国家依法设置的药品检验所分为四级
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【正确答案:B】
考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。药品质量监督检验根据其目的和处理方法不同,可以分为抽查检验、注册检验、指定检验和复验等类型。只有抽查检验不收费。故答案为B。
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- 1 【单选题】药品监督管理部门在药品监督管理过程中,为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是()。
- A 、查封、扣押财物
- B 、冻结存款、汇款
- C 、罚款
- D 、拘留
- 2 【单选题】关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是( )。
- A 、负责药品安全监督管理和药品标准管理
- B 、负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
- C 、制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
- D 、组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
- 3 【单选题】有关药品监督检查的说法,错误的是()。
- A 、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程
- B 、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
- C 、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
- D 、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
- 4 【单选题】关于药品医疗器械飞行检查的说法,错误的是()。
- A 、国家药品监督管理局负责组织实施全国范围内的药品医疗器械飞行检查,地方各级药品监督管理部门负责组织实施本行政区域的药品医疗器械飞行检查
- B 、药品监督管理部门派出的检查组应当由2名以上检查人员组成,检查组实行组长负责制
- C 、检查人员必须是药品行政执法人员、依法取得检查员资格的人员或者取得本次检查授权的其他人员
- D 、飞行检查过程中形成的记录及依法收集的相关资料、实物等,可以作为行政处罚中认定事实的依据
- 5 【单选题】关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()。
- A 、药品抽查检验按照检验成本收取费用,但是需要购买药品样品
- B 、国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
- C 、抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
- D 、当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
- 6 【单选题】关于药品质量公告的说法,错误的是()。
- A 、药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告
- B 、药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品,对不合格药品起到控制作用
- C 、药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视
- D 、药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布
- 7 【单选题】甲药品监督管理部门在监督检查中,对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是()。
- A 、行政强制措施
- B 、行政处罚
- C 、行政强制执行
- D 、行政诉讼
- 8 【单选题】药品监督管理部门在药品监督管理工作中,需要配合执行药品流通发展规划和政策的部门是()。
- A 、公安机关
- B 、国家市场监督管理总局
- C 、国家卫生健康委员会
- D 、商务部
- 9 【单选题】药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品进行的针对性抽验是()。
- A 、监督检验
- B 、注册检验
- C 、评价抽验
- D 、指定检验
- 10 【单选题】结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于()。
- A 、抽查检验
- B 、指定检验
- C 、注册检验
- D 、复验