- 单选题关于药品医疗器械飞行检查的说法，错误的是（）。
- A 、国家药品监督管理局负责组织实施全国范围内的药品医疗器械飞行检查，地方各级药品监督管理部门负责组织实施本行政区域的药品医疗器械飞行检查
- B 、药品监督管理部门派出的检查组应当由2名以上检查人员组成，检查组实行组长负责制
- C 、检查人员必须是药品行政执法人员、依法取得检查员资格的人员或者取得本次检查授权的其他人员
- D 、飞行检查过程中形成的记录及依法收集的相关资料、实物等，可以作为行政处罚中认定事实的依据
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参考答案【正确答案：C】
考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。选项C说法过于绝对。根据检查工作需要，药品监督管理部门可以请相关领域专家参加检查工作。故答案为C。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚的部门是（）。
- A 、市县两级市场监督管理部门
- B 、市县两级商务部门
- C 、市县两级工业和信息化部门
- D 、市县两级医疗保障部门
- 2 【单选题】药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于（）。
- A 、许可检查
- B 、日常检查
- C 、延伸检查
- D 、飞行检查
- 3 【单选题】根据《药品医疗器械飞行检查办法》，药品监督管理部门不需要开展药品医疗器械飞行检查的是（）。
- A 、某药店没有配备执业药师指导合理用药
- B 、某药店租借执业药师注册后指导合理用药
- C 、某药店被举报销售未经批准的中药饮片
- D 、某药店申请开办，药品监督管理部门对申报资料中“执业药师”真实性有疑问的
- 4 【单选题】关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法，错误的是（）。
- A 、需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样
- B 、抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定
- C 、所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担
- D 、检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查
- 5 【单选题】关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法，错误的是（）。
- A 、国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的，国家药品监督管理局可以直接组织查处，也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处
- B 、地方各级药品监督管理部门组织实施的飞行查发现违法行为需要立案查处的，必须直扫查处
- C 、由下级药品监督管理部门查处的，组织实施行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查妵情况
- D 、飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的，由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关并抄送同级检察机关
- 6 【多选题】职业化专业化药品（含医疗器械、化妆品）检查员是指经药品监管部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员，是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。为了达到这种制度设计，《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（国办发〔2019〕36号）建立的制度包括（）。
- A 、构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍
- B 、到2020年底，国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设
- C 、构建国家、省、市、县四级职业化专业化药品检查员队伍
- D 、到2020年底，国家、省、市、县四级基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设
- 7 【单选题】负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚的部门是（）。
- A 、市场监管部门
- B 、医疗保障部门
- C 、发展和改革宏观调控部门
- D 、人力资源和社会保障部门
- 8 【单选题】负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚的部门是（）。
- A 、市场监管部门
- B 、工业和信息化管理部门
- C 、新闻宣传部门
- D 、新闻出版广电部门
- 9 【单选题】负责组织指导药品、医疗器械和化妆品犯罪案件侦查工作的部门是（）。
- A 、市场监督管理部门
- B 、公安机关
- C 、商务部
- D 、工业和信息化管理部门
- 10 【单选题】组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是（）。
- A 、国家药品监督管理局药品评价中心
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中
- D 、中国食品药品检定研究院
热门试题换一换
- 礞石的功效是（ ）。
- 某女，25岁。月经多，淋漓不断，色淡质稀，气短懒言，四肢不温、舌淡胖，苔薄白，脉缓弱。中医诊断为崩漏，证屈脾不统血，治以固冲汤（白术、黄芪、煅龙骨、煅牡蛎、山茱萸、白芍、海螵蛸、茜草根、蒲黄、五倍子）。该处方中的白术，调配时应付（ ）。
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- 上药服用7天，病情稳定，症状又有所缓解。据此，医师嘱其继续服用该成药1月后，患者复来就诊。诉云：因前日嗜食辛辣与感受风寒，病情突然加重，当下气粗痰涌，喘鸣如吼、咳呛阵作、痰黄稠厚，兼大便秘结、紫绀。病属支气管哮喘发作期痰瘀伏肺证，宜选用的成药是（）。
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