- 单选题
题干:根据《中华人民共和国药品管理法》:
题目:持有人委托生产销售制度属于()。 - A 、药品研制政策与改革措施
- B 、药品生产政策与改革措施
- C 、药品流通政策与改革措施
- D 、药品使用政策与改革措施

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【正确答案:B】
考查药品研制政策与改革措施、药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施。“上市”属于研制,“生产”属于生产,“委托销售”属于流通。

- 1 【多选题】下列对眼用制剂生产与贮藏的有关规定,描述正确的是( )。
- A 、除另有规定外,滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml,洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml
- B 、眼用半固体制剂基质应过滤灭菌,不溶性药物应预先制成极细粉
- C 、眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂,可适当添加抑菌剂或抗氧剂
- D 、眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性
- E 、眼用制剂应避光密封贮存,在启用后最多可使用4周
- 2 【多选题】用于评价制剂生物利用度的药物动力学参数有( )。
- A 、生物半衰期(
)
- B 、达峰时间(
)
- C 、血药峰浓度(
)
- D 、表现分布容积(V)
- E 、血药浓度-时间曲线下面积(AUC)
- 3 【多选题】某企业生产的保持乙方检验报告的部分项目如下:其中,检验数据结果符合标准规定的项目有( )。
- A 、薄层色谱
- B 、水分
- C 、溶脂时限
- D 、含量测定
- E 、微生物限度
- 4 【多选题】属于我国基本药物制度政策手段和目标的有()。
- A 、以提高基本药物可及性为手段,达到保证群众基本用药需求的目的
- B 、以维护群众的基本医疗卫生权益为手段,达到促进社会公平正义的目的
- C 、以改变医疗机构“以药养医”的运行机制为手段,体现基本医疗卫生的公益性
- D 、以规范药品生产流通使用行为为手段,促进药品降价,减轻群众负担
- 5 【单选题】关于药店销售假药,余某对此应当承担的法律责任是()。
- A 、余某未参与实际经营,不负法律责任
- B 、因销售药品未造成严重后果,余某不需要负刑事责任
- C 、余某作为直接负责人犯销售假药罪
- D 、因销售药品数量较少,数额较小,余某未构成销售假药罪
- 6 【单选题】药品上市许可转让制度属于()。
- A 、药品研制政策与改革措施
- B 、药品生产政策与改革措施
- C 、药品流通政策与改革措施
- D 、药品使用政策与改革措施
- 7 【单选题】持有人委托销售制度属于()。
- A 、药品研制政策与改革措施
- B 、药品生产政策与改革措施
- C 、药品流通政策与改革措施
- D 、药品使用政策与改革措施
- 8 【多选题】下列属于药品生产环节进行的监督检查的有()。
- A 、申报生产研制现场和生产现场开展的检查
- B 、必要时对药品注册申请所涉及的原辅包材等生产企业、供应商或者其他委托机构开展的延伸检查
- C 、药品生产质量管理规范实施情况的合规检查
- D 、对上市后中药提取物、中药材以及登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或者生产商开展的延伸检查
- 9 【单选题】生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的法律责任,对违法企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员进行从业资格限制的时限是()。
- A 、5年
- B 、10年
- C 、终身禁止
- D 、10年直至终身禁止
- 10 【单选题】对生产销售假药被吊销许可证的企业,不受理其相应申请的时限是()。
- A 、5年
- B 、10年
- C 、终身禁止
- D 、10年直至终身禁止