- 多选题我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括（）。
- A 、国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
- B 、加强药物研究质量管理，避免药品的研发缺陷，做好上市前药品风险管理
- C 、国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
- D 、鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新
扫码下载亿题库
精准题库快速提分
参考答案【正确答案：A,B,C,D】
考查药品研制政策与改革措施。相关政策主要围绕创新药展开。故答案为ABCD。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】关于医保药品目录谈判药品管理的说法，错误的是（）。
- A 、价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入
- B 、国家医疗保障局负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施
- C 、常规准入目录和谈判准入目录同时发布
- D 、协议期内谈判药品按照乙类支付
- 2 【单选题】自2009年以来，我国完善药品供应保障制度的政策主要是（）。
- A 、国家用于调整和规范药品储备制度和应急供应机制，提高药品供应保障能力的相关法规、规范
- B 、国家制定的与药品研制、生产、流通、使用等全品种、全过程有关的，用于保障药品安全、有效、可及相关的监督管理法律、法规和规范性文件以及产业发展政策和措施
- C 、国家用于调整和规范基本药物制度的相关法规、规范
- D 、国家用于调整和规范医疗保险药品集中采购的相关法规、规范
- 3 【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》，我国药品研制环节实施默示许可制度的是（）。
- A 、药物临床试验机构管理
- B 、药物临床试验
- C 、生物等效性试验
- D 、临床试验伦理审查
- 4 【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品供应政策的说法，错误的是（）。
- A 、国家实行基本药物制度，遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足疾病防治基本用药需求
- B 、国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行预警，采取应对措施
- C 、国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批
- D 、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应
- 5 【单选题】由政府为药品领域制定的，指导药品研发、生产流通、使用、监管、教育培训中长期发展的纲领性文件是（）。
- A 、国家药物政策
- B 、基本药物制度
- C 、药品供应保障制度
- D 、短缺药品清单管理制度
- 6 【多选题】根据《中华人民共和国药品管理法》，我国药品研制环节设计的创新制度主要包括（）。
- A 、拓展性临床试验制度
- B 、优先审评制度
- C 、附条件审批制度
- D 、关联审评制度
- 7 【多选题】国家基本药物制度所涉及的药品供应链环节不包括（）。
- A 、注册
- B 、监测评价
- C 、进口
- D 、出口
- 8 【单选题】药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是（）。
- A 、上市前
- B 、上市后
- C 、临床前
- D 、全生命周期
- 9 【多选题】国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法，正确的有（）。
- A 、对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布
- B 、对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布
- C 、省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布，并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案
- D 、药品质量公告发布前，涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责
- 10 【单选题】参与制定我国药品技术审评规范并组织实施的国家药品注册技术审评机构是（ ）。
- A 、国家药品监督管理局药品审评中心
- B 、国家药典委员会
- C 、国家中药品种保护审评委员会
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
