- 单选题参与制定我国药品技术审评规范并组织实施的国家药品注册技术审评机构是( )。
- A 、国家药品监督管理局药品审评中心
- B 、国家药典委员会
- C 、国家中药品种保护审评委员会
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
扫码下载亿题库
精准题库快速提分
参考答案
【正确答案:A】
考查药品监督管理专业技术机构的职责。药品(包括通过一致性评价的仿制药)技术评审均为药品审评中心,中药品种保护审评由国家中药品种保护审评委员会负责。
您可能感兴趣的试题
- 1 【单选题】《中国药典》规定,以苦参碱为质量控制成分之一的中药是( )。
- A 、防己
- B 、雷公藤
- C 、洋金花
- D 、山豆根
- E 、延胡索
- 2 【单选题】《中国药典》规定,以苦参碱为质量控制成分之一的中药是( )。
- A 、防己
- B 、雷公藤
- C 、洋金花
- D 、山豆根
- E 、延胡索
- 3 【单选题】《中国药典》规定,以人参皂苷为质量控制成分的是()。
- A 、芦荟
- B 、丹参
- C 、党参
- D 、秦皮
- E 、三七
- 4 【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节实施默示许可制度的是()。
- A 、药物临床试验机构管理
- B 、药物临床试验
- C 、生物等效性试验
- D 、临床试验伦理审查
- 5 【多选题】我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括()。
- A 、国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
- B 、加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理
- C 、国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
- D 、鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新
- 6 【多选题】根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节设计的创新制度主要包括()。
- A 、拓展性临床试验制度
- B 、优先审评制度
- C 、附条件审批制度
- D 、关联审评制度
- 7 【单选题】药品注册审评属于药品安全风险管理的环节是()。
- A 、上市前
- B 、上市后
- C 、临床前
- D 、全生命周期
- 8 【单选题】国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法,错误的是()。
- A 、新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核
- B 、新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核
- C 、与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核
- D 、经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核
- 9 【多选题】药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分,为药品行政监督提供技术支撑与保在国家药品监督管理部门中,与执业药师执业工作相关的药品监督管理技术支撑机构主要包括()。
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药典委员会
- C 、药品审评中
- D 、药品评价中心
- 10 【单选题】参与拟订、调整国家基本药物目录的是()。
- A 、国家药品监督管理局药品审评中心
- B 、国家药典委员会
- C 、国家中药品种保护审评委员会
- D 、国家药品监督管理局药品评价中