- 多选题根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管〔2018〕35号），应率先建立药品信息化追溯体系的重点产品包括（）
- A 、麻醉药品
- B 、第一类精神药品
- C 、第二类精神药品
- D 、血液制品
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参考答案【正确答案：A,B,C,D】
考查疫苗全程追溯。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据上述信息，关于处方药与非处方药转换评价的说法，错误的是（）
- A 、由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
- B 、处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴
- C 、国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药
- D 、国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
- 2 【单选题】根据上述信息，甲药品批发企业需要进行审计的事项不包括（）
- A 、企业质量负责人更换新人，进行内审
- B 、增加新供货单位，进行外审
- C 、增加新购货单位，进行外审
- D 、审计主要是进行资料审核，为了节省运营成本，不需要实地考察
- 3 【单选题】根据上述信息，关于甲药品批发企业校准与验证工作的说法，正确的是（）
- A 、对计量器具应定期进行校准或检定并进行验证
- B 、对温湿度监测设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证
- C 、该企业应形成包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等验证控制文件
- D 、验证报告应存档
- 4 【单选题】根据上述信息，以下属于甲药品监督管理部门飞检中发现的乙药店GSP管理问题的是（）
- A 、人员资质问题1项，储存问题2项，销售管理 问题1项
- B 、岗位职责问题1项，陈列问题2项，售后管理问题1项
- C 、岗位职责问题1项，陈列问题1项，销售管理问题2项
- D 、人员资质问题2项，储存问题1项，售后管理问题1项
- 5 【单选题】根据上述信息，以下关于该药店互联网药品交易服务监督管理的说法，错误的是（）
- A 、该药店互联网药品交易服务满要经省级药品监督管理部门批准
- B 、药品监督管理部门需要通过加强“药品零售企业许可”对这种互联网交易服务严格把关
- C 、药品监督管理部门需要规范零售药店互联网零售服务
- D 、食品药品监管、商务等部门要建立完善互联网药品交易管理制度，加强日常监管
- 6 【单选题】根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》 (国药监药管〔2018〕35号）应率先建立药品信息化追溯体系，并且分为第一类和第二类的是（）
- A 、含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg)
- B 、含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg)
- C 、疫苗
- D 、麻黄碱
- 7 【单选题】根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》 (国药监药管〔2018〕35号）应率先建立药品信息化追溯体系，并且属于易制造毒品的原料的是（）
- A 、含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg)
- B 、含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg)
- C 、疫苗
- D 、麻黄碱
- 8 【单选题】根据上述信息，关于处方药与非处方药转换评价的说法，错误的是（）。
- A 、由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
- B 、处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴
- C 、国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药
- D 、国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
- 9 【单选题】根据上述信息，某药品连锁经营企业库存少的含可待因复方口服液体制剂，自2015年5月1日起，该企业的下列经营行为错误的是（）。
- A 、申请第二类精神药品经营资质后再继续销售
- B 、按含特殊药品复方制剂的管理要求，在销售时查验、登记购买者身份证号，并限定每次购买数量不能超过两盒
- C 、将库存产品登记造册备案后，经协商退回原供货的药品经营企业
- D 、将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后，在取得第二类精神药品经营资质前，按规定销售，售完为止
- 10 【单选题】根据上述信息，关于中药制剂委托配制和机构间制剂调剂的说法，错误的是（）。
- A 、乙医疗机构和甲医疗机构可能在同一省内
- B 、乙医疗机构《医疗机构制剂许可证》载明的配制范围包括受委托配制的制剂
- C 、乙医疗机构与甲医疗机构一定在同一省内
- D 、机构间调剂发生在灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时
热门试题换一换
- 不宜与茶叶合用的药物是（）
- 根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》,用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为（）
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- 碳酸与碳酸酐酶的结合，形成的主要键合类型是（）。
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