- 单选题对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）。
- A 、新药申请
- B 、再注册申请
- C 、仿制药申请
- D 、补充申请
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参考答案【正确答案：D】
新药申请：对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品，虽然不属于新药，当注册申请按照新药申请的程序申报。生物制品按照新药申请的程序申报。
再注册申请：药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或进口该药品的注册申请。
进口药品申请：境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
补充申请：新药申请、仿制药申请或进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请。
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- A 、新药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品申请
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- B 、按假药论处
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- A 、再注册申请
- B 、仿制药申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
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