参考答案

【正确答案：B】

经国家药品监督管理部门审核，下列情形可实行特殊审批：（1）未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂；（2）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；（3）治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；（4）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。