- 单选题国家市场监管总局“国市监网监〔2019〕46号” 文件明确，整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话。整合之后的食品药品投诉举报电话是（）
- A 、120
- B 、12315
- C 、12320
- D 、12331
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参考答案【正确答案：B】
考查国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心与执业药师执业相关的职责。原来食品药品投诉举报电话是12331，机构改革后为 12315。
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- A 、7日内报告
- B 、20日内报告
- C 、30日内报告
- D 、15日内报告
- 2 【单选题】根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），持有人、经营企业、使用单位发现或获知，导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的，应在（）。
- A 、7日内报告
- B 、20日内报告
- C 、30日内报告
- D 、15日内报告
- 3 【单选题】根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），除报告义务外，持有人还应当按要求开展后续调査、分析和评价，向持有人所在地省级监测机构报告，导致死亡的事件报告时限是（）。
- A 、7日内报告
- B 、20日内报告
- C 、30日内报告
- D 、45日内报告
- 4 【单选题】根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），除报告义务外，持有人还应当按要求开展后续调查、分析和评价，向持有人所在地省级监测机构报告，导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件报告时限是（）。
- A 、7日内报告
- B 、20日内报告
- C 、30日内报告
- D 、45日内报告
- 5 【单选题】根据国家市场监哲管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，除必要时可越级报告，同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体不良事件基本信息外，向不良事件发生地省级药品监管部门和卫生行政部门报告的时限为（）。
- A 、12小时内报告
- B 、24小时内报告
- C 、36小时内报告
- D 、48小时内报告
- 6 【单选题】根据国家市场监哲管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，对每一事件按个例事件报告的时限为（）。
- A 、12小时内报告
- B 、24小时内报告
- C 、36小时内报告
- D 、48小时内报告
- 7 【单选题】根据国家市场监哲管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），经营企业、使用单位接到停止使用相关产品通知后，告知持有人，启动自查并配合持有人调查的时限为（）。
- A 、12小时内报告
- B 、24小时内报告
- C 、36小时内报告
- D 、48小时内报告
- 8 【单选题】根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法，正确的是（）。
- A 、在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理
- B 、在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售
- C 、将20盒A药按规定销售至医疗机构
- D 、20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁
- 9 【单选题】根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于B药及包装标签变化后管理的说法，错误的是（）。
- A 、老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后，才能继续流通使用
- B 、B药应按含兴奋剂药品管理
- C 、新老包装的B药均应按处方药严格管理
- D 、老包装的B药在有效期内可继续流通使用
- 10 【单选题】受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）。
- A 、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
- B 、国家食品药品监督管理总局药品评审中心
- C 、国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
- D 、中国食品药品检定研究院
