- 单选题
题干：2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防的接种管理条例〉的决定》（国务院令第668号）（以下简称《决定》）。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确将疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病控制预防机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗接种全程冷链贮运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。
题目：冷链管理中达到的要求不包括（）。 - A 、保证该疫苗从疫苗生产企业到接种单 位的储存、运输设施和设备均达到温度要求
- B 、运输疫苗的冷藏车应能有效调控、显示和记录温度状况
- C 、该企业应当对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录
- D 、要求疫苗供货单位提供疫苗运输设备、时间、温度记录等资料
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参考答案【正确答案：B】
B项将“自动调控”修改为“有效调控”，注意掌握各种温度调控设备调控的方式，这是命题点。
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- A 、省级药品监督管理部门应当将收到的该药品的召回调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门
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- D 、该药品生产企业启动该药品召回后，应当在1日内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门批准
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- C 、减少或规避不良反应
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- E 、降低用药依从性
- 5 【单选题】注射用美洛西林钠/舒巴坦的质量要求不包括（）。
- A 、无异物
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- 6 【单选题】注射用乳剂的质量要求不包括（）。
- A 、90%微粒直径＜1μm
- B 、微粒大小均匀；不得有大于2μm的微粒
- C 、品耐受高压灭菌
- D 、无抗原性
- E 、无降压作用
- 7 【单选题】注射用美洛西林/舒巴坦的质量要求不包括（）。
- A 、无异物
- B 、无菌
- C 、无热原、细菌内毒素
- D 、粉末细度与结晶度适宜
- E 、等渗或略偏高渗
- 8 【单选题】参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是（）。
- A 、体外诊断试剂
- B 、使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
- C 、特殊医学配方食品
- D 、首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
- 9 【单选题】参照药品管理要求进行管理，应经国家药品监督管理局注册的是（）。
- A 、体外诊断试剂
- B 、使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
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- D 、首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
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- B 、医院应当建立健全中药饮片采购制度。制定计划，审批同意后，釆购合法生产经营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片
- C 、医院对中药饮片的保管应符合要求，中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，只需具备通风条件
- D 、医院开展中药饮片煎煮服务
