- 单选题我国对生物制品和血液制品的管理要求，不包括的是（）
- A 、专人管理
- B 、每批产品均要检验、审核
- C 、一个单采血浆站只能与一个血液制品生产单位签约和提供原料血浆
- D 、药库应设置血液待验区、合格区、不合格区
- E 、储存库要求无菌
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参考答案【正确答案：E】
本题考查药品管理。产品本身是密封的，不需要储存仓库达到无菌条件。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】依照《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是（）
- A 、国药准字J2009000
- B 、国药准字H20090016
- C 、国药准字S20090012
- D 、国药准字X20090017
- 2 【单选题】血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于（）
- A 、抽查检验
- B 、注册检验
- C 、复验
- D 、指定检验
- 3 【单选题】国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全、有效，在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为属于（）
- A 、抽查检验
- B 、注册检验
- C 、指定检验
- D 、批签发
- 4 【多选题】以下药品需要进行生物制品批签发的有（）
- A 、疫苗类制品
- B 、血液制品
- C 、用于血源筛迸的休外诊断试剂
- D 、抗生素
- 5 【单选题】甲药品生产企业生产生物制品所用原料药没有批准文号，应（）
- A 、按生产假药论处
- B 、撤销医药产品注册证
- C 、按生产劣药论处
- D 、按生产伪劣产品论处
- 6 【单选题】生物制品收载在《中国药典》的（）。
- A 、—部第一部分
- B 、—部第二部分
- C 、二部第一部分
- D 、二部第二部分
- E 、三部
- 7 【单选题】可引起血液中ALT升高的药物不包括（）。
- A 、氯丙嗪
- B 、异烟肼
- C 、依托红霉素
- D 、酮康唑
- E 、青霉素
- 8 【单选题】批签发管理的生物制品在出厂上市前，进行的强制性检验属于（）。
- A 、监督检验
- B 、注册检验
- C 、评价抽验
- D 、指定检验
- 9 【单选题】血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于（）。
- A 、抽查检验
- B 、注册检验
- C 、复验
- D 、指定检验
- 10 【单选题】冷链管理中达到的要求不包括（）。
- A 、保证该疫苗从疫苗生产企业到接种单 位的储存、运输设施和设备均达到温度要求
- B 、运输疫苗的冷藏车应能有效调控、显示和记录温度状况
- C 、该企业应当对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录
- D 、要求疫苗供货单位提供疫苗运输设备、时间、温度记录等资料
