- 单选题国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全、有效，在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为属于（）
- A 、抽查检验
- B 、注册检验
- C 、指定检验
- D 、批签发
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参考答案【正确答案：D】
考查药品监督检验的类型。注意批签发属于指定检验的一种情况，而选项中两者都在，解答时需要进行更为精确的匹配。这题为批签发，
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- B 、进口药品
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- 9 【单选题】根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于（）。
- A 、仿制药
- B 、进口药品
- C 、创新药
- D 、改良型新药
- 10 【单选题】由国家药品监督管理部门审批的是（）。
- A 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
- B 、医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
- C 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
- D 、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
