- 单选题依照《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是（）
- A 、国药准字J2009000
- B 、国药准字H20090016
- C 、国药准字S20090012
- D 、国药准字X20090017
扫码下载亿题库
精准题库快速提分
参考答案【正确答案：C】
考查药品批准证明文件。注意选项D与医疗机构制剂批准文号区分开。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是（）
- A 、对已上市药品改变剂型的注册申请
- B 、对已上市药品改变给药途径的注册申请
- C 、对已上市药品增加新适应症的注册申请
- D 、对已上市药品增加原批准事项的注册申请
- 2 【单选题】根据《药品注册管理办法》，生产国家药品监督管理部门已批准上市的仿与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于（）
- A 、新药申请
- B 、仿制药申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 3 【单选题】根据《药品注册管理办法》，境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）。
- A 、仿制药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品
- D 、补充申请
- 4 【单选题】根据《药品注册管理办法》，仿制药注册申请批准后，增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）。
- A 、仿制药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 5 【单选题】根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是（）。
- A 、国卫药注字J20160008
- B 、国药准字S20143005
- C 、国食药准字Z20163026
- D 、国食药监字H20130085
- 6 【单选题】在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是（）。
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- D 、国家药品监督管理局药品评价中心
- 7 【单选题】根据《药品注册管理办法》：仿制药注册申请审批后，增加或取消原批准事项的注册申请属于（）。
- A 、仿制药申请
- B 、再注册申请
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 8 【单选题】根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是（）。
- A 、国卫药注字J20160008
- B 、国药准字S20143005
- C 、国食药准字Z20163026
- D 、国食药监字H20130085
- 9 【单选题】根据《药品注册管理办法》：仿制药注册申请批准后，增加或取消原批准事项的注册申请属于（）。
- A 、仿制药申请
- B 、再注册申清
- C 、进口药品申请
- D 、补充申请
- 10 【单选题】《药品注册管理办法》属于（）。
- A 、法律
- B 、行政法规
- C 、地方性法规
- D 、部门规章
热门试题换一换
- 属于二级信息特点的是（）
- 首选的抗菌药物是（）。
- 山东省某批次医疗机构制剂再注册批准文号没有变态反应原，下面的制剂批准文号合法的是（）
- 根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》 (国药监药管〔2018〕35号）应率先建立药品信息化追溯体系，并且分为第一类和第二类的是（）
- 可拮抗华法林凝血作用的药品是（）。
- 同一药物相同剂量的试验制剂AUC与参比制剂AUC的比值称为（）。
- 对于焦虑症患者的用药指导，错误的是（）。
- 高选择性受体阻断剂，减轻前列腺张力和膀胱出口梗阻，用于充盈性尿失禁和前列腺增生症的治疗药物是（）。
- 下列药物中，可能导致粒细胞减少症的药物是（）。
亿题库—让考试变得更简单
已有600万用户下载
baMMB