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  • 单选题 山东省某批次医疗机构制剂再注册批准文号没有变态反应原,下面的制剂批准文号合法的是()
  • A 、国药制字H20100010
  • B 、鲁药剂字H20111101
  • C 、鲁药制字S20120302
  • D 、鲁药制字Z20130503

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参考答案

【正确答案:D】

考查医疗机构自配制剂注册制度。医疗机构制剂批准文号格式为“X药制字H (Z) +4位年 号+4位流水号”。X是省的简称,选项A排除;“制字”,选项B排除;没有变态反应原,这是唯一可以进行医疗机构制剂配制的生物制品,选项C排除。故答案为D。 

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