- 单选题包括样品检验和药品标准复核的检验是()
- A 、抽査检验
- B 、注册检验
- C 、指定检验
- D 、复验

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【正确答案:B】
考查监督检验的类型。

- 1 【单选题】负责对注册药品进行质量标准复核的机构是()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、药品评价中心
- C 、药品检验机构
- D 、国家药典委员会
- 2 【单选题】医疗机构药品进货检査验收制度不包括()
- A 、选择合法购药渠道
- B 、验明药品合格证明和其他标识
- C 、采购人员资质的査验
- D 、索取、留存供货单位的票据及相关资料
- 3 【单选题】国家药品标准的核心是()
- A 、中国药典
- B 、药品注册标准
- C 、行业标准
- D 、炮制规范
- 4 【多选题】药品标准的制定原则主要包括()
- A 、尽可能与国际药品质量标准接轨,体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
- B 、充分考虑供应链对药品质量的影响,有针对性地制定检测项目,加强对药品内在质量的控制
- C 、根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法
- D 、标准规定的各种限量应保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量
- 5 【多选题】依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中,正确的有()。
- A 、委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验
- B 、抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
- C 、出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
- D 、复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
- E 、进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验
- 6 【多选题】依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有()。
- A 、委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验
- B 、抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
- C 、出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
- D 、复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
- E 、进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验
- 7 【单选题】药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于()。
- A 、抽查检验
- B 、指定检验
- C 、注册检验
- D 、复验
- 8 【单选题】药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议时,向相关的药品检验机构提出复验,复验的样品必须是()。
- A 、原药品检验机构同一样品的留样
- B 、同品种的产品
- C 、同批次的产品
- D 、生产企业的同批次产品的留样
- 9 【单选题】药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于()。
- A 、抽查检验
- B 、指定检验
- C 、注册检验
- D 、复验
- 10 【单选题】药品抽样必须由()药品监督检查人员实施。
- A 、1名以上
- B 、2名以上
- C 、3名以上
- D 、4名以上