- 单选题负责对注册药品进行质量标准复核的机构是()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、药品评价中心
- C 、药品检验机构
- D 、国家药典委员会

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【正确答案:C】
考查药品注册管理机构、药品监督管理部门的职责。其一,题干所问是未上市药品的注册审批事项,而选项B管理的是已上市药品,首先排除这个选项,提高正确率。其二,选项D负责药品标准,排除,将选择范围缩小到选项A和 C。注意在复习中训练这种解题思路。

- 1 【单选题】负责药品标准物质的规划、计划、研究、制备、 标定、分发和管理工作的机构是()
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、药品审评中心
- C 、药品评价中心
- D 、食品药品审核查验中心
- 2 【单选题】负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、药品审评中心
- C 、药品评价中心
- D 、食品药品审核查验中心
- 3 【单选题】负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是()
- A 、药品监督管理部门
- B 、工业和信息化部门
- C 、医疗保障部门
- D 、商务部门
- 4 【单选题】负责进口药品注册检验的机构是()
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药典委员会
- C 、行政事项受理服务和投诉举报中心
- D 、药品评价中心
- 5 【单选题】药学部门是负责药品质量、合理用药和药品供应保障的()
- A 、内部咨洵机构
- B 、行政管理部门
- C 、专业技术性部门
- D 、技术辅助部门
- 6 【单选题】负责首次进口药材质量标准复核和样品检验的机构是()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、中国食品药品检定研究院
- D 、省级药品检验所
- 7 【单选题】包括样品检验和药品标准复核的检验是()
- A 、抽査检验
- B 、注册检验
- C 、指定检验
- D 、复验
- 8 【单选题】负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()。
- A 、国家药品监督管理局药品评价中心
- B 、国家药品监督管理局药品审评中心
- C 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
- D 、中国食品药品检定研究院
- 9 【单选题】负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()。
- A 、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
- B 、国家食品药品监督管理总局药品评审中心
- C 、国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
- D 、中国食品药品检定研究院
- 10 【单选题】负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作的是()。
- A 、国家药典委员会
- B 、中国食品药品检定研究院
- C 、执业药师资格认证中心
- D 、药品评价中心
热门试题换一换
- 全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是()
- 麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的主要销售渠道是()
- 同种药物的A、B两种制剂,口服相同剂量,具有相同的AUC。其中制剂A达峰时间0.5h,峰浓度为116μg/ml,制剂B达峰时间3h,峰浓度73μg/ml。关于A、B两种制剂的说法,正确的有()。
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- 下列关于失眠药物治疗策略的说法,正确的是()。
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