- 单选题个人报告新的或严重的药品不良反应的时机是()
- A 、获知时
- B 、发现时
- C 、获知或发现时
- D 、收到时

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【正确答案:B】
考查药品群体不良事件的报告和处罝、个例药品不良反应的报告和处罝。不同情况,不同报告时机,体现了药品生产企业的责任,因为“获知”比“发现”的信息更容易获取,这表明药品生产企业需要投入更多的管理成本于药品不良反应监测中。 比如药品生产企业对待药品群体不良事件也是在“获 知时”进行报告。

- 1 【单选题】承担药品严重药品不良反应或事件原因的实验研究的机构是()
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药典委员会
- C 、行政事项受理服务和投诉举报中心
- D 、药品评价中心
- 2 【单选题】药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是()
- A 、持有药品专利的药品研发机构
- B 、进口药品的境外制药厂商
- C 、医科大学附属儿童医院
- D 、经营中药饮片为主的药品经营企业
- 3 【单选题】每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析,这个职责属于()
- A 、省级药品不良反应监测中心
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、国家药品不良反应监测中心
- D 、国家药品监督管理部门
- 4 【单选题】医疗机构需要将药品不良反应报告()
- A 、药事管理与药物治疗学委员会(组)
- B 、药学部门
- C 、药品不良反应监测机构
- D 、县级卫生行政部门
- 5 【多选题】下列情形属于药品严重不良反应的有()
- A 、因服用药品引起死亡的
- B 、长期服用药品引起慢性中毒的
- C 、出现药品说明书未收载的不良反应
- D 、因服用药品导致住院时间延长的
- 6 【多选题】按照《药品不良反应报告与监测管理》,药品生产、经营企业和医疗机构一经发现药品不良反应,需()
- A 、进行详细记录
- B 、回收销毁药品
- C 、进行分析和处理
- D 、填写相关表格并报告
- 7 【单选题】为药品的一种不良反应,其性质和严重程度与标记的或批准上市的药品不良反应不符,或者是未能预料的不良反应称为()。
- A 、副作用
- B 、不良反应
- C 、不良事件
- D 、非预期不良反应
- E 、信号
- 8 【单选题】药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是()。
- A 、持有药品专利的药品研发机构
- B 、进口药品的境外制药厂商
- C 、医科大学附属儿童医院
- D 、经营中药饮片为主的药品经营企业
- 9 【单选题】我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()。
- A 、药品检验机构
- B 、药品生产企业
- C 、进口药品的境外制药厂商
- D 、药品经营企业
- 10 【单选题】我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()。
- A 、药品生产企业
- B 、进口药品的境外制药厂商
- C 、药品检验机构
- D 、药品经营企业
热门试题换一换
- 药品不良反应监测的重点对象是()
- 取得《执业药师资格证书》的王某申请注册,药品监督管理部门受理该行政许可的行为,不符合规定的有()
- 负责药品生产、经营企业的登记注册和营业执照核发管理的部门是()
- 根据《处方管理办法》,处方前记应注明的是()
- 以下关于医疗机构药事管理的说法,错误的是()
- 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品和第一类精神药品运输证明的有效期为()
- 依据药物的化学结构判断,属于前药型的β受体激动剂是()。
- 属于化学分析法测定药品含量的方法是()。
- 下列关于激动药的描述正确的有()。
- 以下所列药物中,最应该在凉暗处贮存的药品是()。

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