- 单选题药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是()
- A 、持有药品专利的药品研发机构
- B 、进口药品的境外制药厂商
- C 、医科大学附属儿童医院
- D 、经营中药饮片为主的药品经营企业

扫码下载亿题库
精准题库快速提分

【正确答案:A】
考查药品不良反应报告主体。
其一,药品不良反应报告主体是药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构。
其二,选项A是研发机构,是负责上市前事项,药品不良反应是上市后事项,故研发机构不是不良反应报告主体,答案为A。

- 1 【单选题】我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()
- A 、药品检验机构
- B 、药品生产企业
- C 、进口药品的境外制药厂商
- D 、药品经营企业
- 2 【单选题】《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应()
- A 、及时报告药品不良反应
- B 、向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应
- C 、按规定报告所获知或发现的药品不良反应
- D 、按规定反映所在地发生的药品不良反应
- 3 【单选题】主管全国药品不良反应报告和监测工作的是()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品不良反应监测机构
- C 、各级卫生行政部门
- D 、国家药品不良反应监测机构
- 4 【多选题】按照《药品不良反应报告与监测管理》,药品生产、经营企业和医疗机构一经发现药品不良反应,需()
- A 、进行详细记录
- B 、回收销毁药品
- C 、进行分析和处理
- D 、填写相关表格并报告
- 5 【单选题】我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()。
- A 、药品生产企业
- B 、进口药品的境外制药厂商
- C 、药品检验机构
- D 、药品经营企业
- 6 【单选题】药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是()。
- A 、持有药品专利的药品研发机构
- B 、进口药品的境外制药厂商
- C 、医科大学附属儿童医院
- D 、经营中药饮片为主的药品经营企业
- 7 【单选题】我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()。
- A 、药品生产企业
- B 、进口药品的境外制药厂商
- C 、药品检验机构
- D 、药品经营企业
- 8 【单选题】我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()。
- A 、药品检验机构
- B 、药品生产企业
- C 、进口药品的境外制药厂商
- D 、药品经营企业
- 9 【单选题】我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()。
- A 、药品生产企业
- B 、进口药品的境外制药厂商
- C 、药品检验机构
- D 、药品经营企业
- 10 【单选题】《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是()。
- A 、15日内
- B 、立即
- C 、1日内
- D 、2日内
热门试题换一换
- 患者服药后便尿、唾液、汗液、痰液、泪液等排泄物呈橘红色,这是因为服用哪种抗结核药导致的?()
- 关于氟喹诺酮类抗菌药物的作用特点,以下叙述正确的有()。
- 实施药物临床试验应当在批准最长年限为()
- 根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)的通知》参保人员使用目录内西药、中成药发生的费用,应该()
- 下式的药-时曲线是()。
- 属于紧急避孕药的是()。
- 下列药物中,适宜在餐前服用的是()。
- 患者,男,40岁。无基础疾病,拟行甲状腺切除术,术前半小时使用头孢噻肟钠预防感染。对该用药的评价,正确的是()。
- 国家重点保护野生药材物种从一级、二级到三级的变化趋势是()。
- 下列情况属于违法情形的有()。

亿题库—让考试变得更简单
已有600万用户下载
